AZ急起追趕 新冠雙抗體雞尾酒預防療法臨床試驗啟動

2020/08/26
AZ急起追趕 新冠雙抗體雞尾酒預防療法臨床試驗啟動
美國時間25日,阿斯特捷利康(AZ)宣布,其新冠雙抗體雞尾酒療法AZD7442臨床試驗正式啟動,一期試驗預計招收48名受試者,測試包括肌肉注射、靜脈注射不同劑量的安全性,並設計安慰劑組作為對照。

AZ急起追趕 新冠雙抗體雞尾酒預防療法臨床試驗啟動 (圖片來源:網路)

2020.08.26 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

美國時間25日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其新冠雙抗體雞尾酒療法AZD7442臨床試驗正式啟動,一期試驗預計招收48名受試者,測試包括肌肉注射、靜脈注射不同劑量的安全性,並設計安慰劑組作為對照。

AZ表示,受試者在接受注射後,將會待在臨床研究單位至少24小時,並持續追蹤一年,並預計在今年底分享試驗數據。數據將會成為AZ後續臨床二、三期試驗的依據,以評估其預防及治療效果。

AZD7442源自於美國范德比大學(Vanderbilt University)研究團隊,從康復者體內萃取中389種對新冠病毒表面棘蛋白(spike protien)作用的單株抗體,再由AZ篩出6種新冠病毒抗體,選出2種抗體組合進入臨床試驗。

研究團隊已經在恆河猴(rhesus macaques)中測試了AZD7442抗體療法的效果,結果顯示,在接受50 mg/kg劑量抗體的猴子經過新冠病毒暴露之後,體內無法偵測到病毒的亞基因組RNA;而在老鼠試驗中,目前最有效的治療劑量約在20 mg/kg,在五隻老鼠中有四隻在肺部偵測不到病毒。

目前在新冠肺炎抗體療法的其他開發者,還有禮來(Eli Lilly)和再生元(Regeneron),他們都以治療和預防新冠肺炎為目標,也有望為不適合接種疫苗人群提供保護。

AZ強調,相較於其他抗體療法開發者,其抗體療法加上了延長半衰期(half-life extension)技術,具有預防性的潛能、持續性更久,能夠持續六個月以上的保護;其他抗體開發者則幾乎沒有對抗體進行調整,以避免額外風險的發生。

AZ在新冠抗體療法開發速度上已經落後,禮來和再生元皆已經進入臨床三期試驗。不過,其與英國牛津大學合作的新冠疫苗已經進入臨床三期試驗,是目前新冠疫苗開發的前段班成員之一。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-starts-phase-1-antibodies-could-protect-against-covid-19-for-6-months