被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法

2020/08/24
被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法
上週川普痛批FDA因「政治因素」暫停審核康復者血漿療法,美國時間23日,川普在記者會上宣布,FDA緊急批准新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法,川普並表示,此項批准將大大增加此療法的應用,同時我

被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法(圖片來源:網路)

2020.08.24 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
上週川普痛批FDA因「政治因素」暫停審核康復者血漿療法,美國時間23日,川普在記者會上宣布,FDA緊急批准新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法,川普並表示,此項批准將大大增加此療法的應用,同時我們也正在打破僵局,掃除不必要的障礙和耽誤。 

在美國時間20日時,據《紐約時報》報導,原先美國食品藥品管理局(FDA)準備在上週授予新冠肺炎康復者血漿療法緊急使用授權(EUA),但美國國家衛生研究院主任Francis Collins與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci認為該療法目前證據不足以令人信服,因此暫停審核。 

川普總統在22日暗示,FDA有人故意出於政治目的,想要拖延治療和疫苗的臨床試驗到11月3日總統大選後,來藉此影響其選情。 

血漿療法取自從新冠肺炎康復者的血液,3月底時,FDA批准研究人員嘗試使康復者血漿療法進行臨床研究,目前已被用於治療60,000多名新冠肺炎患者。 

川普政府已經將大量資源投入在加速疫苗開發過程,該計畫被稱為「曲率極速行動」(Operation Warp Speed),川普也希望能在11月3日總統大選之前能有疫苗上市,這時間點比白宮公衛專家預估的時間樂觀許多。 

川普也解釋,新冠肺炎療法與疫苗的批准和民眾的生死息息相關,與政治無關。 

費城兒童醫院疫苗教育中心主任Paul Offit博士表示,能這樣快速批准是很好,但是FDA的工作就是將產品保持一定的安全性和有效性標準範圍之內,康復者血漿療法的潛在副作用尚不清楚。Offit擔心FDA像其他科學機構一樣,被川普欺壓指使。 

參考資料:https://edition.cnn.com/2020/08/23/politics/coronavirus-trump-fda-convalescent-plasma-emergency-authorization/index.html