2020/08/20《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/20
2020/08/20《國際生技醫藥新聞集錦》
武田擬23.7億美元出售非處方藥業務予黑石集團;邁蘭Tecfidera學名藥獲FDA首個批准

2020.08.20環球生技雜誌/編輯部整理

《臺灣》普生接待23國駐臺使節 展示新冠肺炎系列產品

今(20)日,普生(4117)表示,接待外交部及歐洲國家的比利時、中南美洲瓜地馬拉、加拿大等23國駐臺使節參訪普生竹科廠,展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品,包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗體試劑等。普生表示,此次參訪有助於強化國際合作機會。

《臺灣》國光生完成技術資料補件 一期試驗將啟動

今(20)日,國光生技(4142)宣布,日前被TFDA有條件核准新冠疫苗,已完成技術性資料補件,昨日也經TFDA審查通過,可實際施打於受試者。

《日本》武田擬23.7億美元出售非處方藥業務予黑石集團

美國時間19日,武田製藥(Takeda)與美國投資基金黑石集團(Blackstone)達成一項高達23.7億美元的協議。武田將出售其子公司武田消費者保健公司(Takeda Consumer Healthcare)以及其產品組合,包括合利他命強效錠(Alinamin)等非處方藥。

武田自去年以622億美元收購夏爾(Shire)以來,為減少負債規模積極出售非核心事業。

《美國》邁蘭Tecfidera學名藥獲FDA首個批准

美國時間19日,邁蘭製藥(Mylan)宣布,其針對百健(Biogen)所持有的Tecfidera仿製的學名藥,獲得FDA首個批准上市,用於治療復發型多發性硬化症(relapsing forms of multiple sclerosis, RMS)。

邁蘭指出,此次批准的Tecfidera學名藥有120 mg和240 mg兩種劑量,這也標誌著美國患者首次使用治療RMS的口服固製劑型學名藥。

《美國》FDA否決BioMarin一次性A型血友病基因療法 股價大跌35%

美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,拒絕BioMarin Pharmaceutical治療嚴重A型血友病基因療法valoctocogene roxaparvovec(簡稱valrox)的生物製劑許可申請(BLA)。消息一出,BioMarin股價下跌了35%,至76.42美元。

《美國》再生元聯手羅氏 研發製造新冠雙抗體雞尾酒療法

昨(19)日,美國再生元製藥(Regeneron)和瑞士羅氏大藥廠(Roche)共同宣布,將聯手研發及製造對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的雙抗體雞尾酒療法REGN-COV2。Regeneron負責美國的銷售,而其他地區由Roche負責。

《美國》FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告

美國時間18日,FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請,使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics, PGt)報告之標示,免除後續確認檢驗(confirmatory tests)的需求,並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子,直接提供消費者相關的PGt報告及解釋,作為醫療諮詢之用。

《美國》嬌生斥資65億美元併購Momenta 搶佔免疫疾病領域領先地位

美國時間19日,嬌生(J&J)宣布將透過新成立的全資子公司 Vigor以每股52.50 美元,總額高達65億美金收購專注於開發免疫介導疾病的公司Momenta,此次併購將擴大子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)在免疫疾病領域的地位,預計該交易將於2020年下半年完成。Momenta股價在盤前飆升近70%,至52.15美元。

《美國》《Nature》子刊:新基因療法去除至少九成潛伏性皰疹病毒HSV1

近(18)日, Fred Hutchinson癌症研究中心的傳染病研究人員使用一種基因編輯(gene editing)方法去除潛在的單純皰疹病毒(HSV-1)。研究指出,在動物模型中的潛伏性病毒至少減少了90%,可以防止感染再次發作。這項研究已經發表在《Nature Communications》上。