2020/08/19《國際生技醫藥新聞集錦》
2020.08.19環球生技雜誌/編採部綜合整理
《台灣、歐盟》藥華藥P1101瑞典上市 上看數億歐元市場
今(19)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)於瑞典上市，可用於治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)，250 mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。法人指出，瑞典PV病人數約3,000人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，單瑞典即上看數億歐元市場。
目前，P1101已在近半數歐盟國家及其他國家上市銷售，包括德國、奧地利、英國、法國、丹麥、捷克等國，今年7月也在非歐盟國之瑞士上市，均取得較高藥價。藥華藥授權歐洲合作夥伴於歐洲進行P1101之行銷與銷售，P1101取得瑞典藥價也將為藥華藥帶來除出貨藥品收入外的另一波權利金收入。
《台灣》台灣安進5年有成 上百間企業中勝出 蟬聯「亞洲最佳企業雇主獎」
今(19)日，台灣安進藥廠(Amgen)適逢在臺成立5週年的同時，也宣布再度蟬聯亞洲指標性人力資源獎項《2020 HR Asia Award》中的「2020亞洲最佳企業雇主獎」，以及獲得因應疫情環境而設立的「WeCare最佳員工關懷獎」肯定。
《美國》禮來10億美元攜手信達生物 開發免疫檢查點抑制劑
美國時間18日，禮來(Eli Lilly)宣布與中國信達生物簽訂戰略合作關係，將聯手開發一款PD-1單株抗體腫瘤藥物「TYVYT」(sintilimab)。禮來將先支付2億美元預付款，之後信達還有機會獲得高達8.25億美元的里程碑金。
TYVYT為一款免疫球蛋白G4抗體，能阻斷PD-1 / PD-L1化學途徑，並活化T細胞來攻擊癌細胞。TYVYT為目前唯一被列入中國《國家基本藥物目錄》的PD-1抗體。
《美國》紐約大學與FB合作 AI開發5分鐘完成MRI掃描技術
近(18)日，紐約大學朗格尼醫學院(NYU Langone)和Facebook人工智慧部門合作，開發了一項能在5分鐘內完成核磁共振造影(MRI)的AI模型，有望取代目前掃描一位患者需要20分鐘到一小時的技術。
這項由朗格尼醫學院放射科教授Michael Recht合作開發的技術，旨在透過AI幫助，讓機器能不用收集到大量數據後才產出影像。該技術尚待正式審查通過才能上市，但目前已用於申請臨床試驗委員會(IRB)的研究中。
《美國》Nature子刊：流感病毒可經空氣、灰塵、纖維傳播
近（18）日，加州大學戴維斯分校（University of California, Davis）和紐約西奈山伊坎醫學院（Icahn School of Medicine at Mount Sinai）的最新研究指出，流感病毒可透過空氣、灰塵、纖維和其他微顆粒等途徑傳播。該研究發表在《Nature Communications》。這有助了解冠狀病毒和流感爆發的原因。
《美國》Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20%
美國時間18日，Poseida Therapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101，用於前列腺癌治療之臨床一期試驗，因其中一位受試者死亡，且出現該試驗中前所未見的副作用，FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。
《澳洲》AI+8000個樣本研究 腫瘤基因檢測預測卵巢癌患者存活率
近(17)日，由新南威爾斯大學(UNSW)醫學院所領導的國際研究顯示，腫瘤基因檢測可以幫助鑑別預後不佳的卵巢癌患者，進而改以新的方法進行治療。研究發表於《Annals of Oncology》。