2020/08/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/17
2020/08/17《國際生技醫藥新聞集錦》
全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗;2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議

《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗 俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑

根據英國衛報於17日的統計,全球研發中的新冠肺炎疫苗,目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗,分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、澳洲墨爾本大學/莫多克兒童研究所、輝瑞/BioNTech等。

目前全世界獲得法規單位批准的,僅有俄羅斯衛生局批准、由莫斯科加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心(Gamaleya Institute)的1款疫苗,不過此疫苗尚未完成嚴謹的臨床試驗,僅經兩個月的臨床試驗即獲批准。

 

《臺灣》TFDA有條件核准 國光新冠疫苗進臨床一期

今(17)日,食藥署考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

 

《臺灣》再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立場

15日,由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」,邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等,闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。

《臺灣》2020臺灣細胞醫療年會 我國6項尖端研究助臨床應用

15日,台灣細胞醫療協會於國家生技園區舉行第6屆會員大會中,舉辦學術發表會,並邀請到6名再生醫療臨床應用專家,分享他們的研發成果。

 

《美國》CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗

在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac 10%的股份之後,德國時間14日,CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元,發行價為每股16美元,出售1333萬股,股票代碼為CVAC。

 

 

《美國》Atomwise完成1.23億美元B輪募資 擴大AI藥物發現平台AtomNet

近(11)日,AI公司Atomwise宣布,完成1.23億美元的B輪募資,以擴大其AI演算平台AtomNet、與大型生物製藥公司建立合作夥伴關係,且開發自己具有潛力的分子產品線。

 

《英國》《BRAIN》專家制定功能性認知障礙診斷標準 減少失智症誤判

根據專家估計,到專業記憶門診就診的人中,多達三分之一的人被誤認為早期失智症(dementia)。近(13)日,英國學者和臨床醫生合作開發一種可診斷功能性認知障礙(FCD)的方法,該研究方法已發表在《BRAIN》期刊上。