邱議瑩:不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方

2020/08/16
邱議瑩:不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方
立法委員邱議瑩昨(15日)受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講,她表示,這是她近來最緊張的一場演講,因為自己並非這領域專家,但在自己罹癌後,她了解罹癌的辛酸與痛苦,更開始留意醫學資訊。

立法委員邱議瑩:不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方。(攝影:李林璦)

2020.08.16 環球生技雜誌編採中心聯合採訪
立法委員邱議瑩昨(15日)受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講,她表示,這是她近來最緊張的一場演講,因為自己並非這領域專家,但在自己罹癌後,她了解罹癌的辛酸與痛苦,更開始留意醫學資訊。

最早引起她對再生醫療發展關注的議題,是2015年的八仙粉塵爆炸事件,因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品,供給嚴重燙傷病人使用,讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。

接著在同年,鼻咽癌患者Caspar在公共政策網路參與平台連署「讓臺灣癌友可接受免疫細胞療法修法」,短短六天法案成案。從那天起,她開始研究各種癌症免疫療法,並積極向衛福部長官諮詢、請教,以了解該法在臺灣推動的可行性。

邱議瑩表示,自己從想了解到協助推動,從來沒有這樣急迫過特別希望一個法案要趕快通過。癌症免疫細胞療法修法法案也終於於2015年12月底進了立院,2018年9月正式通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法)。

「特管辦法通過,對許多病患來說是一大生機,而目前能受惠的患者多是使用自體細胞治療,仍有些患者無法受益,對病患或臨床醫師來說,他們需要更多異體細胞。」邱議瑩說。

因此,她也開始思考再生醫療製劑通過的可能性與目前面臨的阻礙,經過多次的研議修正,2018年行政院通過再生醫療製劑管理條例草案,10月進入立法程序,但因選舉因素、屆期不連續等,無法在第九屆立委任期內完成立法,目前草案審查需從頭再來,目前各委員版本皆為一讀階段。

今年5月,她在立法院召開草案公聽會,也邀請立委、病患團體、學界及產業代表,出席非常踴躍。雖然,目前行政院與各委員草案版本略有不同,但她非常希望再生醫療製劑管理草案盡快通過,不要糾葛產品該歸類「製劑」或是「製品」或是藥師參與角色等,讓這個法案卡關。

現階段,在少數意見紛歧上,也需進一步溝通協調,找到共通點,例如:若藥事法管理藥商必須是藥師管理,究竟藥師要不要參與 ?參與的程度等,這些都要提供更多說明,此外,在風險管理、廣告等也必須更加清楚。

她提及上次公聽會,衛福部長陳時中到達後環顧現場就問:「怎麼反方沒來?」,邱議瑩笑說:「不知道誰是反方,在這件事上,應該也沒有人是『反方』,因為大家都希望趕快完成立法。」

邱議瑩感性地說,在她推動的歷程中,也很多人罵她,「不要以為你生病就很大、只有你可以管……。我只是一本初衷希望推動!」

「臺灣應該要急起直追,趕緊通過,給予病人更好醫療技術。而產品化、標準化,也會是對生技醫療產業發展最大的幫助。」她強調。

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