NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗

2020/08/12
NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗
近日,美國國家衛生院(NIH)正在展開針對新冠潛在藥物單株抗體的ACTIV-3臨床試驗,以測試其治療新冠住院患者的安全性和有效性,並選中貝勒斯科特&懷特研究所成為全球首個進行實驗性單株抗體的試驗機構。

NIH展開全球首個新冠單株抗體ACTIV-3臨床試驗(圖片取自網絡)

2020.08.11環球生技雜誌/記者 劉端雅 編譯

近日,美國國家衛生院(NIH)正在展開針對COVID-19潛在藥物單株抗體的ACTIV-3臨床試驗,以測試其治療COVID-19住院患者的安全性和有效性,並選中貝勒斯科特&懷特研究所(Baylor Scott&White Research Institute)成為全球首個進行實驗性單株抗體的試驗機構。

NIH ACTIV-3臨床試驗,是NIH與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、NIH旗下的國家心臟、肺和血液研究所(NHLBI)合作建立的「加速研發新冠肺炎干預療法和疫苗」計畫的一部分。(Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines ,ACTIV)。

ACTIV-3將對COVID-19患者進行安全與有效性試驗,COVID-19住院患者可以自願參加臨床試驗,目前已經招募了兩名受試者進行試驗。ACTIV-3將首先採用禮來(Eli Lilly)與加拿大生技公司AbCellera合作研發,針對 COVID-19突刺蛋白的有效中和IgG1單株抗體LY-CoV555,用於治療COVID-19住院患者。

LY-CoV555是從COVID-19康復患者身上採集的血液樣本中而篩選出的中和性單株抗體。同時參與ACTIV-3試驗的受試者將接受COVID-19的標準照護,包括抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)的治療。

ACTIV-3試驗將由NIAID 和 NHLBI 全球400家臨床試驗網路的部分醫院進行,包括全球HIV試驗戰略國際網絡(INSIGH)、急性肺損傷預防和早期治療(PETAL)臨床試驗網絡、心胸外科試驗網絡(CTSN)等。

貝勒斯科特&懷特研究所研發長兼傳染病學專家Uriel Sebastian Sandkovsky表示,抱持最高的科學嚴謹性進行臨床試驗,是找到治療病毒和幫助患者的關鍵因素。

資料來源:
https://bioengineer.org/first-patients-in-nih-activ-3-clinical-trial-enroll-in-dallas/

https://scitechdaily.com/nih-launches-activ-3-clinical-trial-to-test-antibody-treatments-in-hospitalized-covid-19-patients/