2020/08/10《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/10
2020/08/10《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》美國衛生部部長訪臺 臺、美首次簽醫衛合作MOU 《美國》Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格 《美國》首款SMA口服藥獲批!羅氏Evrysdi低藥價 挑戰強敵百健、諾華

2020.08.10 環球生技雜誌 / 編採部綜合整理

《臺灣》美國衛生部部長訪臺 臺、美首次簽醫衛合作MOU

今(10)日,我國由衛生福利部部長陳時中,與美國衛生部部長Alex Azar II共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU),將擴大雙方合作範圍,含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。

 

《臺灣》生華科再獲美國醫療機構青睞 簽合作備忘錄進新冠人體臨床

今(10)日,生華科(6492)宣布,獲第二家美國醫療機構-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構青睞,簽署合作備忘錄,展開CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)治療新冠患者的人體臨床試驗。這是生華科繼8月6日和全美最大的醫療體系之一Banner Health簽署合作備忘錄,在一周內接連和兩家美國知名醫療機構簽定合作備忘錄。

 

《臺灣》國衛院/安特羅新冠DNA疫苗 倉鼠試驗證明可抑制病毒複製

今(10)日,國衛院宣布,與安特羅(6564)共同開發的DNA候選疫苗,動物試驗研究結果顯示,施打DNA疫苗的倉鼠,再去感染新冠病毒時,倉鼠不僅體重與活動力沒有受到明顯影響,也有效抑制新冠病毒的複製,且肺臟病毒量下降為原本的1%。

 

《美國》TCR-T療法公司獲Versant、RA領頭 A輪募得7800萬美元

美國時間6日,致力於TCR-T細胞用於實體癌治療的美國生技公司T-knife,獲得Versant Ventures、RA Capital共同領投A輪募資,共募得7800萬美元,將T-knife公司4項細胞治療項目帶入臨床。

 

《美國》Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格

美國時間7日,美國FDA宣布受理百健(Biogen)用於減緩阿茲海默症退化症狀的抗體藥aducanumab,並授予其優先審查資格。該藥在臨床三期試驗中,顯著減緩了患者的記憶力、方向感與語言等認知功能退化,若順利獲批,將成為FDA首個批准的阿茲海默症減緩退化藥物。

 

《美國》大藥廠互助! Pfizer與Gilead簽署多年期協議 生產瑞德西韋

近(7)日,輝瑞(Pfizer)宣布簽署一項多年期協議,將於美國中部堪薩斯州(Kansas)的工廠,幫助Gilead生產和提供新冠肺炎藥物瑞德西韋(remdesivir)。該筆交易是Gilead在北美、亞洲和歐洲建立約40家製造聯盟中的其中一個。

 

《美國》首款SMA口服藥獲批!羅氏Evrysdi低藥價 挑戰強敵百健Spinraza、諾華Zolgensma

美國時間7日,美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Evrysdi (以往稱Risdiplam),這是SMA的首款口服藥物,可以治療2月齡以上的SMA患者,治療費用依患者體重定價,每年最高費用為34萬美元,遠低於百健(Biogen)的反義寡核苷酸藥物Spinraza和諾華(Novartis)的Zolgensma基因療法。

 

《美國》FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析

美國時間7日,Guardant Health宣布,旗下結合次世代定序(NGS)和液態切片(liquid biopsy)技術的基因檢測Guardant360® CDx獲FDA批准,用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測,以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。

 

《美國》新冠肺炎併發小兒多系統發炎症候群 NIH提供2000萬美元助找新診斷方法

近(7)日,美國國家衛生院(National Institutes of Health, NIH)為了找出更好的方式診斷因新冠肺炎(COVID-19)引起的小兒多系統發炎症候群(Multisystem Inflammatory Syndrome in Children, MIS-C),啟動了研究資助計畫,將在未來四年提供高達2000萬美元的補助。

 

《瑞士》《Nature》基因突變影響自閉症患者的社交行為

近(5)日,瑞士巴塞爾大學(University of Basel)生物中心Biozentrum的研究團隊發現,Neuroligin-3的基因突變會減少人體荷爾蒙催產素(oxytocin)的作用,和自閉症有很大的關聯性。並指出蛋白質合成抑制劑可使患者社交行為正常化,目前已在動物模型中獲得良好的結果。該研究發表於《Nature》。