衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應

2020/08/07
衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應
美國總統川普在當地時間6日發布行政命令,要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單,且要求聯邦政府應以此為根據,優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品,以減少對國外供應來源的依賴。

衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應(圖片來源:網路)

2020.08.07 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

新冠肺炎不僅威脅全球健康,也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此,美國總統川普在當地時間6日發布行政命令,要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單,且要求聯邦政府應以此為根據,優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品,以減少對國外供應來源的依賴。

根據外媒報導,這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單,政府將據此要求國內相關製藥商,並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准;此外,也將要求環境保護局盡速同意新的製藥工廠設立。

不過,這項行政命令涉及的藥物範圍,目前僅限於由聯邦政府直接採購的藥品,實際上只佔美國藥品市場的一部分,目前也尚未明確指出哪些藥物應被列入必備清單。另外,在美國政府高層認為國內可供購買的藥物品質不足,或是執行時可能造成該項藥物採購價漲幅超過25%時,將不適用。

此外,有關於此政策將如何應對複雜的製藥供應鏈、後續的影響以及如何執行,目前尚未明瞭。

外媒指出,這項法案所帶來的動能正在成形中。例如在近幾個月內,美國國會就制定了4項指令(directive),旨在重新調整生物製藥供應鏈。

川普宣稱,這些措施將幫助降低美國的藥價。不過外媒也認為,這些法案可能會增加川普政府與製藥產業的分歧,尤其是在降低藥價的政策上。

今年5月,川普政府注資8.12億美元,與少為人知的製藥廠Phlow合作,生產目前由印度、中國供應的學名藥及其原料;上週,政府又與伊士曼柯達(Eastman Kodak,簡稱Kodak)簽訂了7.65億美元的合同意向書,投入藥物原料的生產,使其股價在三日內暴漲12倍。

 

參考資料:

https://www.biopharmadive.com/news/trump-executive-order-us-drug-manufacturing/583078/

行政命令全文:

https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-ensuring-essential-medicines-medical-countermeasures-critical-inputs-made-united-states/