2020/08/05《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/05
2020/08/05《國際生技醫藥新聞集錦》
DBV首款花生過敏貼片遭FDA拒絕 黏著設計待修正;類黃酮新藥CMS121 有效改善阿茲海默小鼠記憶衰退

2020.08.05環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》曾憲榮獲美NCI獎助577萬美元 無創奈米檢驗助功肝癌、肝移植篩選

今(5) 日,加州大學洛杉磯分校(UCLA)醫學院藥理系教授曾憲榮團隊,近期獲得美國國家癌症研究院(National Cancer Institute,NCI)為期五年的兩筆研究經費,共577萬美元。將致力於開發兩項無創奈米檢驗技術,分別用於肝癌早期診斷以及肝移植病人篩選。

《美國》DBV Technologies首款花生過敏貼片遭FDA拒絕 黏著設計待修正

美國時間4日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕法國生技公司DBV Technologies開發的花生過敏經皮貼片「Viaskin Peanut」新藥申請。根據FDA發布的完全答覆書(CRL),指出該貼片設計仍需修正,尤其是黏著的部分及其對療效的影響。FDA也表示,該公司須在進行一項新的人為因素研究,並提供有關貼片的化學及製造方面的臨床數據,不過並未提出任何安全性相關的顧慮。

《美國》類黃酮新藥CMS121 有效改善阿茲海默小鼠記憶衰退

近日,洛杉磯沙克研究所的科學家,開發出一項名為CMS121的新藥,能透過改變腦細胞代謝脂肪分子的方式,成功逆轉阿茲海默症小鼠的記憶喪失症狀。研究在7月21日發表於期刊《Redox Biology》。

該藥物是類黃酮化合物(flavonoids)漆黃素(Fisetin)的一種變體;研究人員指出,由於脂肪在分解時的過氧化作用,所產生的自由基分子會造成腦細胞損傷,而透過CMS121治療,能減緩這項過氧化作用,因此在小鼠實驗中,能改善其腦細胞退化及記憶力衰退。

《美國》加州新創IgGenix完成一千萬A輪募資 獨家抗體平台開發過敏療法

美國時間4日,專注於開發嚴重過敏抗體療法的加州新創公司IgGenix宣布,已完成一千萬美元的A輪募資,同時宣布脫離秘密模式(stealth mode)。這筆募資由Khosla Ventures領投,Parker Ventures也參與在內。

該公司使用的新型抗體平台,可分析出會產生針對特定過敏原的IgE抗體之B細胞,並進一步調節這些B細胞,使之轉為能減低過敏反應的IgG抗體。

《美國、韓國》NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥

美國時間4日,美商默沙東(MSD)宣布與韓美製藥公司(Hanmi Pharmaceutical )達成協議,默沙東將支付韓美製藥1,000萬美元的前期付款和高達8.6億美元里程碑金,默沙東可獲得韓美製藥的非酒精性脂肪肝(NASH)新藥efinopegdutide開發、生產、商業化獨家授權。韓美製藥今日股價則漲停30%,來到每股36萬韓元。

《美國》預防療養院傳播!禮來新冠抗體療法進三期試驗

美國時間3日,禮來(Eli Lilly )宣布,展開其COVID-19抗體療法的臨床三期試驗,期望可防止疫情在美國療養院擴散。禮來表示,已經在美國伊利諾州的一家療養院,給藥LY-CoV555予第一位受試者。

《美國》Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體

美國時間4日,Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果,顯示健康受試者在接種2劑疫苗後,能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力,使其股價上升10%。

《美國》MorphoSys攜手Incyte 首個瀰漫性B細胞淋巴癌二線療法獲批

近(1)日,MorphoSys AG和Incyte公司宣布,Monjuvi (tafasitamab-cxix)合併lenalidomide治療成人瀰漫性大型B細胞淋巴癌(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的新療法,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株抗體。兩間公司的股價在盤前交易中分別上漲4.48%及6.78%。

《美國》賓大研究罕見遺傳性神經疾病基因突變有望成治療新方向

近(3)日,賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院(Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania)的研究人員所帶領的一項研究顯示,在維持神經細胞的完整性的基因中所發生的遺傳突變,首次被證實為Charcot-Marie-Tooth氏症(CMT)神經疾病的主要驅動者。這項研究已經發表在美國神經疾病學會的官方雜誌《Neurology® Genetics》上。

《全球》新冠肺炎掀第二波高峰!?WHO:5個月內年輕人患新冠率增3倍

美國時間5日,世界衛生組織(WHO)表示,15至24歲的年輕人在近5個月內感染新冠肺炎(COVID-19)的比例大幅增加3倍,專家指出,可能由於年輕人對戴口罩以及保持社交距離的警戒心降低了,加上旅遊、在社區工作、在海灘或酒吧中玩樂等,都增加傳播新冠病毒的機會。