Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體

2020/08/05
Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體
美國時間4日,Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果,顯示健康受試者在接種2劑疫苗後,能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力,使其股價上升10%。

Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布!副作用低、2劑後全數獲抗體 (圖片來源:網路)

2020.08.05 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

美國時間4日,Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果,顯示健康受試者在接種2劑疫苗後,能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力,使其股價上升10%。

Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373,是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白,刺激人體產生抗體。此外,其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),Novavax宣稱,加入佐劑的疫苗可用更少的劑量,激發人體的免疫反應和防護效果。

在本次公布的臨床一期試驗中,共招募106名18歲到59歲、來自澳洲兩個臨床試驗中心的受試者,測試5 μg、25 μg兩種劑量及有無佐劑的安全性及激發免疫反應的效果,並與安慰劑組作對照。

Novavax表示,健康受試者在接種1劑後,就全數產生IgG抗體,其中也有不少產生野生型病毒中和性抗體反應(wild-type virus neutralizing antibody responses);注射2劑疫苗後,全部的接種者都出現野生型病毒中和性抗體反應。

安全性方面,Novavax表示,候選疫苗整體而言耐受性良好。常見的副作用為注射部位的觸痛(tenderness)和疼痛,以及比例較少的頭痛、疲累、肌肉疼痛;8名候選疫苗接種者,在第二劑接種後出現輕度不良反應(Grade 1),但持續不超過兩天,不需要醫療介入。

Novavax表示,他們預期在今年9月稍晚,展開臨床三期試驗,最快12月申請藥證,並在2021年生產10-20億劑疫苗。

Novavax在7月初獲得美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫高達16億美元,資助其測試及生產所需的支出;另外,其臨床試驗也獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)3.88億美元、美國國防部6000萬美元的資助。

 

參考資料:

https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-announces-positive-phase-1-data-its-covid-19-vaccine