2020/08/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/04
2020/08/04《國際生技醫藥新聞集錦》
俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接種、輝瑞將向日本提供1.2億劑新冠疫苗、Regeneron 與BioNTech達成戰略合作 提供候選藥物合併治療黑色素瘤

2020.08.04環球生技雜誌/編輯部綜合整理

《臺灣》普生新冠ELISA抗體試劑獲歐盟CE認證

今(4)日,普生(4117)宣布,旗下ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。該檢測準確度高達99%,透過全自動化儀器一次可篩檢約384人的檢體,一天24小時更可篩檢出約1536人的檢體量能。

《臺灣》懷特口服新藥獲TFDA核准上市 進軍全球400億美元止痛藥市場

今(4)日,懷特生技(4108)表示,旗下口服納布啡止痛藥已獲得TFDA核准上市。目前已有多家國內外藥廠,洽談新藥的授權及經銷代理權合約。

《澳洲》人工軟骨新材料!電漿讓水凝膠和固體聚合物牢牢相黏

近日,雪梨大學的生物工程團隊宣布開發出一種電漿技術,能將組織工程中類似人體軟組織的水凝膠(hydrogel)材料,牢固連接在人工骨材等聚合材料上,突破過去兩材料難以牢固相黏的限制,該研究於7月21日發表於期刊《Advanced Functional Materials》中。

《俄羅斯》俄羅斯擬10月進行大規模新冠疫苗接

近(3)日,俄羅斯衛生部長Mikhail Murashko宣布,計畫將從10月開始,在俄羅斯全國進行大範圍新冠疫苗接種。該疫苗目前尚未完成臨床試驗,但衛生部長表示,將優先替教師、醫護人員接踵疫苗。

美國國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci週五得知消息後,對國會小組表示,呼籲中國、俄羅斯國家在進行大規模人體疫苗注射時,應先進行疫苗安全性測試。

《日本》 輝瑞與BioNTech將向日本提供1.2億劑新冠疫苗

近(2)日,輝瑞(Pfizer)透露與BioNTech合作開發的新冠疫苗,繼美國政府採購19.5億美元1億劑疫苗後,將再向日本提供1.2億劑疫苗,為明年2021年東京奧運做準備,該筆交易目前並未公布交易金額,具體條款則取決於交貨時間和劑量。

《美國》Regeneron 與BioNTech達成戰略合作 提供候選藥物合併治療黑色素瘤

美國時間3日,Regeneron Pharmaceuticals宣布與BioNTech達成戰略合作,BioNTech將把候選產品BNT111 FixVac與Regeneron和賽諾菲(Sanofi)的免疫檢查點抑制劑Libtayo(cemiplimab)合併使用,以治療黑色素瘤。根據交易條款,兩家公司將平分研究的開發成本,並共同為試驗提供化合物。

《美國》大權被邊緣化!?美CDC主任Robert Redfield被告知HHS接管新冠疫情數據

近(31)日, CDC主任 Robert Redfield,在眾議院有關冠狀病毒危機的特設小組委員會的聽證會上指出,他沒有直接參與副總統Mike Pence或HHS部長Alex Azar的討論,將COVID-19疫情的數據轉由HHS負責接管的最終決定。

《美國》諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥

近(3)日,諾華(Novartis)生醫研究所團隊,在其免疫發炎抗體藥Ilaris (canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現,接受Ilaris的患者在1年後,接受膝關節、髖關節置換手術的比例,相較於安慰劑組低了40-47%,顯示出有望攻入尚無療法問世的骨關節炎(osteoarthiritis)藍海。

《美國》新冠肺炎康復者 56%仍受精神障礙所困

美國時間7月30日,米蘭聖拉斐爾醫院(San Raffaele hospital)的研究指出,罹患新冠肺炎(COVID-19)的患者在治療一個月後,有高達56%的患者都出現至少一種的精神障礙,包含創傷後壓力症候群(PTSD)、憂鬱症、焦慮症、失眠與強迫症症狀,顯示出病毒感染可能對人們心理狀態造成影響。該研究發表於《Brain, Behavior, and Immunity》。

《美國》《Nature Communications》:破解新冠病毒偽裝術 未來全新治療靶點

7月24日,美國德克薩斯州醫學中心的研究學者發現,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)會改變其訊息核糖核酸(messenger RNA, mRNA)端帽(cap)來偽裝自己,使宿主無法辨識。這樣的新發現有望成為未來治療新冠肺炎的新治療靶點。該研究於期刊《Nature Communications》上發表。