諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥

2020/08/04
諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥
近(3)日,諾華(Novartis)生醫研究所團隊,在其免疫發炎抗體藥Ilaris (canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現,接受Ilaris的患者在1年後,接受膝關

諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥 (圖片來源: 網路)

2020.08.04 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

近(3)日,諾華(Novartis)生醫研究所團隊,在其免疫發炎抗體藥Ilaris (canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現,接受Ilaris的患者在1年後,接受膝關節、髖關節置換手術的比例,相較於安慰劑組低了40-47%,顯示出有望攻入尚無療法問世的骨關節炎(osteoarthiritis)藍海

這項以降低重大心血管疾病風險為目標的臨床試驗稱為CANTOS,雖然在2017年8月於歐洲心臟病學會(ESC)上發表時,被分析師認為發展有限,但諾華仍持續發掘Ilaris的潛力。

在CANTOS初期分析結果中,研究團隊發現Ilaris能降低介白素-6(IL-6)和高敏感度C-反應蛋白(hsCRP)的濃度,而hsCRP被認為和骨關節炎惡化相關;此外,他們還發現,經過Ilaris處理1年後的患者,膝關節或髖關節置換手術的比例,較安慰劑組低了40%~47%。

由於骨關節炎目前尚未有治療藥物問世,因此具有改變現今局勢的潛力。諾華公司發言人對此謹慎表示,這項研究結果激起了他們在科學上的興趣,也促成了在此特定病患族群中,有關IL-1抑制在關節炎病理學上的新假說。

Ilaris是一種介白素-1β(IL-1β)抑制抗體,透過阻斷介白素作用來抑制發炎,諾華(Novartis)自推出免疫炎症抑制藥物Ilaris以來,便透過各種臨床試驗拿下新適應症,展現出將其推向明星藥(blockbuster)地位的野心。

目前,Ilaris已經獲得FDA許可用於8項適應症,包括Cryopyrin相關周期性症候群(CAPS)、兒童特發性關節炎(JIA)、家族性冷因性自體發炎症候群(FACS)、穆-韋二氏症候群(MWS)、家族性地中海熱(FMF)、成人史迪爾氏症候群(Still’s disease)、TNF受體關連周期性症候群(TRAPS)、高免疫球蛋白D症候群(HIDS)等。

除此之外,Ilaris目前已經在數種疾病中進行臨床試驗,包括肺癌、酒精性肝炎、裘馨氏肌肉萎縮症(Duchenne muscular dystrophy, DMD);諾華也還沒放棄它在心血管疾病的潛在市場。2018年,Ilaris在慢性腎疾病和糖尿病前期(prediabetes)患者的次研究中,發現Ilaris有望降低主要心血管不良事件(MACEs)風險。

近期,有鑑於新冠肺炎患者經檢驗、發現IL-1β濃度上升,諾華甚至將Ilaris作為新冠肺炎的潛在藥物候選,並啟動將Ilaris用來治療致命的細胞激素風暴(cytokine storm)臨床試驗。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/research/novartis-ilaris-unexpectedly-slashes-need-for-joint-replacements-from-osteoarthritis-key