嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力

2020/08/03
嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力
嬌生在近(7月30)日公布其新冠疫苗臨床前研究結果,刊登於《Nature》,並以加速預覽版本釋出。結果顯示,接受單劑注射的32隻普通獼猴在經過6週後,全數產生對新冠病毒的中和性抗體。

嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力 (圖片來源: 網路)

2020.08.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

繼Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech公布新冠疫苗初步成果後,同樣備受注目的嬌生(Johnson & Johnson),也在近(7月30)日公布其新冠疫苗臨床前研究結果,刊登於《Nature》,並以加速預覽版本釋出。

研究結果顯示,接受單劑(single-dose)注射的32隻普通獼猴在經過6週後,全數產生對新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和性抗體,且其中6隻暴露於病毒環境下,下呼吸道也未出現病毒感染。

不過,與嬌生合作研發候選疫苗的哈佛醫學院Dan Barouch教授表示,一劑注射在實務、運輸和全球分配上較有優勢,不過兩劑注射的免疫原性較佳(immunogenic),因此在未來的臨床試驗中,兩種施打次數都會進行評估。

在此研究中,哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center, BIDMC)的研究團隊,測試嬌生旗下楊森藥廠(Janssen)所設計的7支候選疫苗,分別針對7種不同變異版本的新冠病毒棘狀蛋白設計,以單劑型式施打在32隻普通獼猴身上。

結果表示,在注射嬌生的候選疫苗6週後,全部的獼猴體內都產生對新冠病毒的中和性抗體;其中6隻甚至在暴露於病毒環境下,下呼吸道和肺部都未出現病毒感染。相較之下,安慰劑組的20隻獼猴則全數罹患新冠肺炎。

在7種候選疫苗中,在動物體內激發出最多中和性抗體、產生抵抗力的「Ad26.COV2.S」,同時也是嬌生進展最快的候選疫苗,現正於美國、比利時進行共計1000名受試者的臨床一/二a期試驗;若進展順利,預計到九月可啟動臨床三期試驗。

相對於Moderna和輝瑞/BioNTech採用先進mRNA疫苗開發平台、加速疫苗研發的策略,嬌生的技術相對較為傳統,但已經在呼吸道融合病毒(RSV)、伊波拉病毒證明安全性。

此外,嬌生科學長Paul Stoffels也在7月時表示,美國、比利時的臨床試驗將會另外設計組別(arm),專門評估65歲及以上的受試者注射疫苗後的影響。此外,也正在規劃荷蘭、日本、德國、西班牙的臨床試驗。

Stoffel表示,如果在年底前獲得了足夠的臨床三期試驗資料,就可以在明年初展開施打。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/research/j-j-covid-19-vaccine-candidate-protects-monkeys-after-single-dose