2020/07/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/07/29
2020/07/29《國際生技醫藥新聞集錦》
羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點、輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗 拼10月獲EUA

2020.07.29環球生技雜誌編輯部整理

《瑞士》羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點

美國時間29日,羅氏(Roche)宣布,類風濕性關節炎藥物Actemra®/RoActemra®的III期COVACTA研究,未達到改善COVID-19重症住院成人患者臨床的主要終點,或降低死亡率的次要終點。

該研究是Actemra/RoActemra第一個全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。羅氏表示,仍然會繼續Actemra/RoActemra用於治療COVID-19的臨床試驗方案,包括與抗病毒藥物聯合使用。

《臺灣》國光生技新冠疫苗倉鼠攻毒初期結果佳 有望八月中進入人體
今(29)日,國光生技(4142)招開法人說明會,由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊,為事業體現階段、與未來規劃報告。
國人最關心的新冠次單位疫苗開發,國光表示,日前已完成大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗、廣效性實驗中也顯示具有很好保護力。

《美國》輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗 拼10月獲EUA

美國時間27日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布,共同研發的COVID-19mRNA疫苗BNT162b2進入全球(中國除外)II / III期臨床試驗,以評估其安全性和有效性,將招募約30,000名受試者,期望在10月可獲得緊急使用授權(EUA)或某種形式的批准。

《美國》Praxis募1.1億美元 攻憂鬱、癲癇、原發性顫抖3項CNS藥物
美國時間28日,專注開發中樞神經療法的新銳Praxis Precision Medicines宣布募集1.1億美元的C1輪募資,將用於推進三項中樞神經系統治療產品臨床的發展。分別為治療憂鬱症的PRAX-114、治療原發性顫抖症(essential tremor)的PRAX-944與治療兒童癲癇及成人頭痛的PRAX-562。

《美國》阿茲海默症血液篩檢新突破?! 可提早20年發現、辨別度超過九成

今(29)日,瑞典隆德大學、美國班納阿茲海默症研究中心(Banner Alzheimer’s Institute)、禮來藥廠(Eli Lilly)等共同組成的研究團隊,在阿茲海默症國際會議(AAIC)上發表最新研究。他們測量了1400名阿茲海默症患者體內的生物標誌,發現磷酸化tau蛋白217(p-tau217)的血中濃度和澱粉樣蛋白(amyloid)相關,且與其他神經退化性疾病有高達89%~98%的辨別度,可望未來開發為更簡便、更準確的阿茲海默症早期診斷法。

《美國》萬人大數據研究:流感、肺炎鏈球菌疫苗 有助降低阿茲海默症風險?

近(27)日,線上舉行的2020年阿茲海默症協會國際年會(AAIC 2020)中,來自德州大學(University of Texas)與杜克大學(Duke University)的研究團隊,分別發表了兩項研究,指出接種流感或肺炎鏈球菌疫苗,或許與降低老年後發生阿茲海默症的風險有關。

《美國》在家輕鬆採血! 美國Tasso A輪募資獲1700萬美元

近(22)日,美國血液檢測公司Tasso宣布,已完成1700萬美元的A輪募資,以擴大其自行管理的血液採集設備的生產(blood collection devices),實現在家中進行遠距醫療和診斷檢測。