2020/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/07/28
2020/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》Zebra Medical Vision乳癌X光AI判讀系統 獲FDA批准 《美國》TCR2 Therapeutics實體癌新型T細胞療法 初步試驗告捷 《奧地利》諾華獲奧國政府資助1.5億歐

《臺灣》疫苗國家隊最沈默的黑馬! 昱厚LTh(αK)蛋白「鼻噴」藥物、疫苗挺進II期、I期

對付新冠捉摸不定的疫情,鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」,不過,進展最超前的,要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技(6709)噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。

《美國》Zebra Medical Vision乳癌X光AI判讀系統 獲FDA批准

美國時間27日,AI醫療影像公司Zebra Medical Vision宣布,其乳癌X光AI判讀系統已獲FDA的癌症篩檢醫材核准,此為該公司繼判讀電腦斷層(CT)和X光影像辨別腦出血、氣胸、脊椎骨折等適應症後,取得的第6項批准。這項工具期望能幫助患者臨床上等待診斷的時間,並幫助減少醫療人員的工作負荷。

《美國》TCR2 Therapeutics實體癌新型T細胞療法 初步試驗告捷

美國時間27日,開發新型T細胞療法的公司TCR2 Therapeutics宣布,其實體癌「TC-210」療法的臨床1/2期研究中,第1期階段的前五名患者(1名為卵巢癌、4名為間皮瘤(Mesothelioma))並未發生嚴重副作用,且腫瘤皆縮小。該公司也計畫將在第二階段試驗中招募50名患者,癌種包括非小細胞肺癌、膽管癌、卵巢癌和間皮瘤。

《奧地利》諾華獲奧國政府資助1.5億歐元 提高國內抗生素生產

近(27)日,諾華(Novartis)宣布,旗下學名藥廠Sandoz已與奧地利政府達成合作,奧國當局將在未來5年內投資約1.5億歐元,協助改善該公司位於奧地利的抗生素工廠、提高抗生素產量;目前已計畫提供5千歐元,用於提高青黴素原料藥的生產。

據外媒報導,中國仍是全球第一的抗生素供應商,估計美國有9成抗生素來自中國,而新冠肺炎爆發後由於邊境封鎖政策,使歐美各國已紛紛佈局境內的抗生素、學名藥生產。本次諾華與奧地利的合作,也被視為該項佈局的舉動之一。

《日本》日本研究加速鹽結晶形成有助研發阿茲海默症藥物

近(27)日,日本大阪大學(Osaka University)和北海道大學(Hokkaido University)的研究人員表明,即使在奈米等級的低鹽濃度下,鹽晶體也會反复沉澱和溶解,加速與阿茲海默症病理機制相關的神經毒性澱粉樣β肽(neurotoxic amyloid-β peptides)的聚集。此研究發現已經發表在《The Journal of Physical Chemistry Letters》。

《英、日》阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥

美國時間27日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(Daiichi Sankyo)支付10億美元,在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議,若此藥物獲得批准,第一三共將額外獲得10億美元,以及40億美元銷售相關里程碑金。

《美國》GSK:紅斑性狼瘡恐致器官不可逆損傷 呼籲重視風險

葛蘭素史克(GSK)於近(27)日,透過衛教網站「SMOLDERING TRUTH」(悶燒的真相),呼籲醫師與患者,應提防全身性紅斑性狼瘡(SLE)的器官損傷風險,在該網站上可找到更多疾病資訊,包括GSK全球唯一狼瘡抗體藥Benlysta (belimumab)。這也是GSK首次在非品牌運動(unbranded campaign)上,首次聚焦狼瘡器官損傷議題。

《美國》牛津新冠疫苗製造再擴大! AZ、Emergent簽1.74億美元CDMO合約

美國時間27日,美國疫苗廠Emergent BioSolutions宣布,已和阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)簽署了一項1.74億美元的合作協議,將為AZ生產其與牛津大學合作開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。

這是繼兩家公司在上個月簽署了8700萬美元的製造合約後,更進一步確認Emergent將為AZ提供研發製造及委託生產(CDMO)服務。

《全球》全球新冠候選疫苗進度更新!Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗

美國時間27日,世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理,目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中,尚未進入人體試驗。(數據統計至7月23日)