全球新冠候選疫苗進度更新!Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗

2020/07/28
全球新冠候選疫苗進度更新!Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗
美國時間27日,世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理,目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中,尚

全球新冠候選疫苗進度更新!Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗(圖片來源:網路)

2020.07.28 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間27日,世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理,目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中,尚未進入人體試驗。(數據統計至7月23日) 

但Moderna於26日宣布啟動3萬人三期臨床,並獲得美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)額外給予4.72億美元資助。

 其他進入臨床三期的5個疫苗包含,英國牛津大學(University of Oxford)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)攜手開發名為ChAdOx1的新冠疫苗、中國北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)開發的新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)減毒候選疫苗,還有武漢生物製劑研究所(Wuhan Institute of Biological Products)/ 中國醫藥集團(Sinopharm)、北京生物製劑研究所(Beijing Institute of Biological Products)/中國醫藥集團(Sinopharm)與澳洲默多克兒童研究所與墨爾本大學等。 

  • Moderna 

先前,Moderna於6月11日宣布預計在7月擴大進行3萬人臨床三期試驗,但似乎由於資金不足問題,在7月2日宣布將延後臨床三期試驗。 

在與曲率極速行動(Operation Warp Speed)協商後,於7月26日宣布,美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)將再給予Moderna 4.72億美元的資金,以協助拓展臨床三期試驗,加上原先給予的4.83億美元,Moderna共獲9.55億美元用於包含新冠mRNA候選疫苗(mRNA-1273)的製程與臨床開發。 

同時,Moderna也宣布將與美國國立過敏與傳染病研究所 (NIAID)一同啟動臨床三期試驗,該試驗為隨機、1:1安慰劑對照試驗,預計將施打100 µg劑量予3萬名受試者,主要的臨床終點包括預防新冠肺炎重症發生和預防受到新冠病毒感染。 

  • 英國牛津大學與阿斯特捷利康 

英國牛津大學與阿斯特捷利康攜手開發名為ChAdOx1的新冠疫苗,也不落人後,是最早進入臨床三期試驗的疫苗,目前正在英國進行的2/3期聯合試驗,並已開始在南非和巴西進行臨床3期試驗。 

此外,更在27日宣布與美國疫苗廠Emergent BioSolutions簽署了一項1.74億美元的合作協議,將為AZ提供研發製造及委託生產(CDMO)服務。 

  • 中國北京科興生物製品公司 

中國北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)正在開發一種新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)減毒候選疫苗。該疫苗臨床前試驗中,由動物攻毒研究的結果顯示,該候選疫苗能保護動物,而沒有抗體依賴性免疫加強反應(antibody dependent enhancement,ADE),還能中和來自不同國家的病毒株,目前正在巴西進行9000名的臨床3期試驗。 

資料來源:WHO,更新至7月23日。

資料來源:WHO,更新至7月23日。

參考資料:https://www.theguardian.com/world/ng-interactive/2020/jul/27/coronavirus-vaccine-tracker-how-close-are-we-to-a-vaccine

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-expansion-barda-agreement-support-larger-phase