英國呼籲將迷幻蘑菇改為二級管制藥物 促臨床研究

2020/07/27
英國呼籲將迷幻蘑菇改為二級管制藥物 促臨床研究
美國時間26日,英國智庫Adam Smith Institute和保守黨毒品政策改革小組發表的一份報告中,呼籲政府將裸蓋菇素(psilocybin)從一級管制藥物(Schedule 1)改列為二級管制

英國呼籲將迷幻蘑菇改為二級管制藥物 促臨床研究(圖片來源:IT’S INTERESTING)

2020.07.26 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間26日,英國智庫Adam Smith Institute和保守黨毒品政策改革小組發表的一份報告中,呼籲政府將裸蓋菇素(psilocybin)從一級管制藥物(Schedule 1)改列為二級管制藥物(Schedule 2;具特定醫療用途),此舉將大大減少繁瑣的申請所需耗費的成本和時間,並可消除裸蓋菇素的污名,以促進臨床研究,使裸蓋菇素更快地上市治療憂鬱症患者。

裸蓋菇素是迷幻蘑菇中產生的一種天然神經毒素,有著強烈的致幻和讓人感到欣快的作用,在許多國家都屬於管制藥品。在過去的十幾年中,多家學術研究機構的研究顯示,psilocybin能夠在一次治療之後,迅速並且持久地緩解憂鬱症狀,並減少相關疾病的發生。

根據英國內政部的規定,psilocybin以及未加工的鴉片、LSD、搖頭丸和大麻被歸類為「一級管制藥物」-毫無醫療用途且具高度濫用風險,該報告指出,雖然可以用在臨床試驗上,但進行臨床試驗申請卻需要花費十分龐大的金錢。

該報告呼籲政府將裸蓋菇素列為「二級管制藥物」(Schedule 2;具特定醫療用途),此舉將大大減少繁瑣的申請所需耗費的成本和時間,並可消除裸蓋菇素的污名,以促進研究。

該報告的合著者,曼徹斯特大學心理藥理學教授Jo Neill表示,由於裸蓋菇素臨床試驗申請需要花費更長的時間與金錢,因此造成許多患者受憂鬱症困擾自殺或死亡,讓患者逐漸流失。

早期試驗顯示,一劑或兩劑裸蓋菇素可以立即改善焦慮症和憂鬱症,但此類試驗的費用往往過高。Neill表示,一項批准的申請費用高達2萬英鎊,因為需要六個單獨的許可證,每個許可證為3,000英鎊,才能涵蓋從製造到配藥的所有過程。

Neill表示,目前在精神病學方面有許多的醫療需求尚未得到滿足。 NHS有許多很好的療法,包含談話療法、抗憂鬱症藥物等等,但抗憂鬱藥也只對某些人有效。因此,還是有很多人沒有得到治療。

倫敦帝國理工學院神經心理藥理學教授David Nutt並未參與這份報告。但他也指出,一級管制藥物要獲得藥證非常困難,除了斥資高昂外,申請時間也可能需要長達一年以上,而所有大學和醫院都有權免費獲得二級管制藥物,因此研究單位少會使用裸蓋菇素進行研究,反而海洛因與吩坦尼(Fentanyl)類鴉片止痛藥為二級管制藥。

保守黨毒品政策改革小組主席、保守黨議員Crispin Blunt表示,一級管制藥物的分類導致長達50年的科學斷層,阻止了新療法的出現。

內政部發言人則表示,我們需要在確保安全環境中進行合法研究與確保有害藥物不被濫用與不落入罪犯之手之間取得適當的平衡。一級管制藥物目前對psilocybin的分類並不會阻止研究或臨床試驗的進行。