優於Moderna!輝瑞新冠疫苗低劑量誘發免疫反應 英國預訂3千萬劑

2020/07/21
優於Moderna!輝瑞新冠疫苗低劑量誘發免疫反應 英國預訂3千萬劑
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公布,其合作開發的BNT162b1新冠肺炎(COVID-19) mRNA疫苗的臨床1/2期數據,結果顯示該疫苗在激活免疫反應方面比競爭對手Mo

優於Moderna!輝瑞新冠疫苗低劑量誘發免疫反應 英國預訂3千萬劑(圖片來源:網路)

2020.07.21 環球生技月刊記者/李林璦 編譯
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公布,其合作開發的BNT162b1新冠肺炎(COVID-19) mRNA疫苗的臨床1/2期數據,結果顯示該疫苗在激活免疫反應方面比競爭對手Moderna的疫苗更為優異,有五分之四的受試者產生了CD8 T細胞反應。該研究發布於醫學預印本發表平台medRxiv。 

同時,輝瑞和BioNTech也與英國政府簽訂協議,將在2020至2021年間提供3000萬劑新冠疫苗給英國政府。這兩大好消息讓輝瑞和BioNTech股價大漲,而Moderna則大幅回落。 

輝瑞和BioNTech計劃7月底進行臨床2b / 3期試驗,評估該疫苗的安全性與功效,將在今年10月向監管單位申請審查,年底生產1億劑,2021年底則預計生產超過13億劑。

在7月1日時,輝瑞和BioNTech在medRxiv平台上發表的mRNA疫苗BNT162b1數據中積極,但其中沒有細胞免疫性的相關數據,因此,研究人員於20日,在第二篇研究論文中,詳細敘述1/2期臨床試驗中的免疫反應。

研究數據顯示,輝瑞和BioNTech開發的mRNA新冠疫苗可能比Moderna的mRNA疫苗更具優勢,在接受兩次100μg劑量Moderna的mRNA-1273疫苗的患者中,CD8 T細胞對S-2P抗原的反應較低,而施打兩次1-50μg劑量輝瑞和BioNTech的BNT162b1疫苗患者中發現到更強的CD8 T細胞免疫反應。 

研究人員認為,CD8 T細胞引發的免疫反應是施打BNT162b1後,患者體內為協調產生一致的免疫反應以抵抗病毒入侵,同時也協同刺激的其他方面,包括中和抗體、CD4 T細胞和免疫調節細胞因子的增加。幾乎95%的患者都產生CD4 T細胞免疫反應。 

且研究人員發現,施打BNT162b1產生的免疫反應似乎能對抗不同株系的新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2),研究人員從受試者身上取得的血清,能有效中和研究中使用的17種SARS-CoV-2變異,且利用血清中和的受體結合域(RBD)與BNT162b1靶向的結合域不同,顯示接種該疫苗可以防禦不同的新冠病毒突變。 

儘管接受BNT162b1疫苗所產生的免疫反應是呈劑量效應,但研究人員發現給藥劑量與T細胞反應強度之間沒有明確的關連,因此認為,BNT162b1疫苗能夠使用低劑量誘導免疫力產生,輝瑞和BioNTech可以利用現有產能生產更多疫苗。BNT162b1疫苗僅1 µg即可觸發T細胞反應。Moderna的疫苗則需100 µg劑量。 

輝瑞和BioNTech也表示,在少數受試者中觀察到的免疫反應是否就可轉化為針對新冠病毒的保護力,還有待觀察。 

參考資料:

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/20/2064130/0/en/Pfizer-and-BioNTech-Announce-Agreement-with-the-United-Kingdom-for-30-Million-Doses-of-mRNA-based-Vaccine-Candidate-Against-SARS-CoV-2.html