2020/07/16《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/07/16
2020/07/16《國際生技醫藥新聞集錦》
斥資25億人民幣浙江首個新冠疫苗生產基地動工 預計明年啟用;Doctor Evidence開發人工智慧平台 從臨床試驗找尋新冠肺炎最佳療法

《臺灣》國鼎新藥啟動新冠臨床二期試驗  預計年底完成

昨(15)日,國鼎生物科技(4132)公告,完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約的簽署,將進行以研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),在美國15家醫學中心進行新冠肺炎人體二期臨床試驗,預計共收案176名輕度或中度的住院新冠病患,治療並觀察14天,進行功效性與安全性評估。

該臨床試驗在6月11日獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,預計將於年底完成臨床試驗。國鼎新藥總經理蘇經天指出,其新藥Antroquinonol在細胞與動物實驗中發現,可降低病毒在細胞內的核酸複製與病毒蛋白合成,阻止小鼠身上因過度發炎反應造成的器官組織傷害,目前,國鼎正在向美國生物醫學高階研究和發展管理局(BARDA)申請專家會議中。

《臺灣》亞諾法COVID-19病毒萃取試劑 接獲第二筆十萬人份檢測訂單

今(16)日,亞諾法宣布,美國食品藥物管理局(FDA)EUA批准的COVID-19病毒萃取試劑組接獲第二筆十萬人份檢測訂單,六月份第一筆十萬人份檢測訂單將於本月開始出貨。美國現在COVID-19檢測均須在美國CLIA認證臨床實驗室執行,亞諾法預估疫情發展,檢測需求會持續增加。

《臺灣》台微體吸入式羥氯喹 可望提高新冠療效、毒性更低

近日,台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ),針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告,已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示,由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、又能給予較口服劑型更高的劑量,因此對治療COVID-19具潛力。

《中國》斥資25億人民幣浙江首個新冠疫苗生產基地動工 預計明年啟用

近日(11),浙江省首個新冠疫苗生產基地項目——艾美榮安病毒疫苗產業化基地在寧波保稅區動工。該基地建設計劃總投資25億元,項目分三期實施,其中一期投資13億元人民幣,建設新冠疫苗產業化及高級別生物實驗室和新型人用狂犬病疫苗產業化項目。預計在明年3月啟用,並於2021年上半年開始生產。

其中,新冠疫苗產業化及高級別生物實驗室計畫總投資5.5億元人民幣,主要進行新冠病毒滅活疫苗研發及生產;新型人用狂犬病疫苗產業化則規劃投資7.5億元,進行新型狂犬病滅活疫苗研發及生產,年產能1000萬份,預期年產值40億元。而第二期和第三期的計畫主要為人類雙倍體狂犬病疫苗研發及基因疫苗研發。

《美國》Doctor Evidence開發人工智慧平台 從臨床試驗找尋新冠肺炎最佳療法  

美國時間14日,全球領先的AI醫學文獻庫數據平台Doctor Evidence(DRE)宣布,開發了首創的DOC Analytics™人工智慧分析平台,可以匯整目前現有的臨床試驗數據,尋找最有效的新冠肺炎(COVID-19)治療方法。

根據世界衛生組織(WHO)的國際臨床試驗註冊平台(WHO ICTRP)的數據顯示,截至7月12 日,全球有1798個新冠肺炎臨床試驗正在進行中,DRE的人工智慧分析平台可以提供研究人員,與新冠肺炎治療相關問題和進行定量分析。

《美國》Diaceutics與Targos和HistoCyte實驗室攜手  推動全球首個精準醫學檢測標準化

美國時間14日,愛爾蘭醫療科技公司Diaceutics宣布將與Targos分子病理學和HistoCyte實驗室有限公司成為合作夥伴,將共同利用全球首個精準醫學診斷網絡DXRX平台,建立精準醫學診斷測試的全球標準。

Diaceutics在2019年研究發現,全球有74%的腫瘤學生物標誌物的檢測是使用實驗室自行研發檢驗技術(LDT),但其中大多數的檢測沒有全球標準,可能出現誤差,因此,Diaceutics與Targos和HistoCyte將合作推動簡化測試的全球標準,確保患者獲得最適當的治療。

《美國》英科智能獨立衰老研究團隊Deep Longevity 子公司啟動A輪募資

美國時間14日,人工智慧(AI)衰老研究團隊Deep Longevity,宣布正式從AI藥物研發公司英科智能(Insilico Medicine)分拆出來,成為獨立子公司。

並啟動A輪募資,目前Deep Longevity已獲得ETP Ventures和Human Longevity and Performance Impact Venture Fund(HLPIVF)領投,以及BOLD Capital Partners、Longevity Vision Fund,和未透露的人工智慧領域知名投資人投資。

《美國》美敦力每股7歐元併購AI脊椎植入物模組開發商Medicrea 預計年底完成

美國時間15日,醫材科技巨頭美敦力(Medtronic)宣布,以每股7歐元(約8美元)的全現金(all-cash),併購法國AI脊椎植入物模組開發公司Medicrea,劍指全球第一個持有全方位AI整合脊椎手術解方的龍頭地位,此交易預計在今年年底完成。

《美國》《Science》「肌肉細胞」幫指路!? MIT科學家解渦蟲視神經再生之謎

近日,麻省理工學院(MIT)的生物學家,在一種生活於淡水的真渦蟲(Schmidtea mediterranea)身上發現,其具有一種特殊的肌肉細胞,能幫助渦蟲的「眼睛」再生,此細胞不但過去從未發現,且是神經系統再生的關鍵之一,該研究6月26日發表於頂尖期刊《Science》。

《全球》全球疫苗免疫聯盟:75國加入COVAX募資計畫 確保公平快速獲取新冠疫苗

英國時間15日,全球疫苗免疫聯盟(Global Alliance for Vaccines and Immunisation, GAVI)表示,超過75個國家有意願加入COVAX募資計畫(COVAX financing scheme),以確保在全球中能快速、公平地獲得新冠疫苗。