賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場

2020/07/09
賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場
美國時間8日,賽默飛世爾(Thermo Fisher Sientific)宣布,其伴隨式檢測與羅氏(Roche)旗下子公司中外製藥(Chugai Pharmaceutical)簽訂肺癌精準醫療合作。

賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場 (圖片來源:網路)

2020.07.09 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

美國時間8日,賽默飛世爾(Thermo Fisher Sientific)宣布,與羅氏(Roche)旗下子公司中外製藥(Chugai Pharmaceutical)簽訂合作關係,在日本厚生勞動省核准下,將其次世代定序(NGS)伴隨式檢測組Oncomine Dx Target Test,用於找出適合標靶藥物Rozlytrek (entrectinib)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

ROS1基因融合在NSCLC患者中約占1~2%。賽默飛世爾表示,透過這項次世代定序的伴隨式診斷產品,將能篩選出帶有ROS1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,以利後續接受中外製藥的Rozlytrek治療。

Rozlytrek是一種不定腫瘤類型的療法,對於帶有NTRK融合基因的實體瘤患者,Rozlytrek可達到57.4%的客觀缓解率(ORR),中位缓解持續時間(DOR)達10.4個月,且多達10種不同類型的實體瘤患者,皆對此療法有正面反應。

Rozlytrek在去(2019)年8月獲得美國FDA批准,用於ROS1陽性的NSCLC患者治療,以及成人與青少年患者的NTRK基因融合之實體癌治療;其後,今年2月,又獲得日本厚生勞動省批准,用於ROS1陽性的NSCLC患者。

Oncomine Dx Target Test包含了46種與癌症相關的生物標誌(biomarker),現在在美國、歐洲、日本、南韓,已獲得政府和商業保險的給付,全球覆蓋人數超過5.5億;Oncomine Dx Target Test也是日本目前唯一獲核准的NGS伴隨式診斷產品。

肺癌是全世界統計致死率最高的癌種,每年造成160萬人的死亡,其人數甚至超過乳癌、大腸癌和前列腺癌的總和。在日本,肺癌也是男性的癌症死亡首因,2015年甚至一度達到25%。

參考資料:

https://www.biospace.com/article/releases/thermo-fisher-scientific-signs-companion-diagnostic-agreement-with-chugai-pharmaceutical/