2020/07/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/07/09
2020/07/09《國際生技醫藥新聞集錦》
《全球》科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展《美國》Illumina推出全基因體分析軟體 加速尋找罕病遺傳因子《美國》BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權

(圖片來源:網路)

2020.07.09 環球生技雜誌 / 編採部綜合整理

《全球》科睿唯安:疫情下全球創新與專利研究活動仍蓬勃發展

近日,資訊服務公司科睿唯安(Clarivate),發表其 《追逐變化:COVID-19疫情之下的創新和專利活動》(Chasing change: Innovation and patent activity after COVID-19)研究報告,針對COVID-19疫情對全球創新者的影響、疫情對創新市場的情況進行調查評估。

其報告中指出,程度各異的封鎖和隔離措施無疑加速了數位化轉型,超過半數受訪企業認為數位化轉型是創新活動最重要的變化,儘管37%的受訪企業強調將創新活動集中於核心市場的重要性,但相當比例(36%)的受訪企業認為尋求突破常規的創新想法也同樣重要。

 

《美國》Nonin開發手持式脈搏血氧監測儀 獲FDA批准

美國時間8日,由脈搏血氧計公司Nonin Medical開發的手持式生命徵象監控儀,獲得美國FDA批准,用於急診或消防前線,幫助心臟病、身體受創、一氧化碳中毒或遭濃煙嗆傷的患者血氧、脈搏監控。 

 

《美國》Illumina推出全基因體分析軟體 加速尋找罕病遺傳因子

美國時間8日,定序龍頭 Illumina宣布,推出全基因體分析軟體TruSight服務平台,目的是更快找出與一系列罕見疾病相關的遺傳因子,最終目標是縮短正確診斷所需的時間。不過Illumina也表示,可能需要幾年的時間由專家協助進行改善。

 

《美國》Propeller數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%

近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司Propeller Health,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。

 

《美國》突破基因編輯侷限!旗艦創投推出 創新「Gene Writing」新銳公司Tessera Therapeutics

美國時間7日,知名生技創投公司旗艦創投(Flagship Pioneering)宣布,推出一家創新基因技術的新銳─Tessera Therapeutics, Inc.,並投資該公司5000萬美元,該公司獨有的Gene Writing™平台,可透過插入基因和外顯子改變單個或多個DNA鹼基對,包括精準插入長片段DNA,從源頭治療疾病。該技術被認為是遺傳醫學的革命性突破,解決了基因治療和基因編輯的侷限性。

 

《美國》BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台

美國時間6日,BD醫療 (Becton Dickinson)宣布,旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置,獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果,預計在9月前生產1000萬台,此後每週生產200萬台,也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。

 

《歐洲》宣戰J&J!賽諾菲10億美元攜手Kiadis攻NK細胞療法

美國時間8日,賽諾菲(Sanofi)宣布透過總額達8.75億歐元(約9.86億美元)的交易,獲得荷蘭細胞治療公司Kiadis Pharma早期開發階段的自然殺手細胞(NK細胞,natural killer cells)之全球授權,期待與賽諾菲持有的多發性骨髓瘤(multiple myeloma) CD38抗體藥Sarclisa結合,發展新型的治療策略,向嬌生(J&J)的Darzalex宣戰。Kiadis的股價在消息公布後也大漲57%,受到知名投資銀行注目。

 

《英國》SOD1蛋白濃度降33%! Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極

美國時間9日,都柏林三一學院(Trinity College Dublin)的神經學團隊,發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究,初步證實Biogen開發的基因療法tofersen,可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》,也讓各界對該療法再掀討論。