Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%
2020.07.09環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯
近日，呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司Propeller Health，宣布其開發的數位傳感器與應用程式，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。
目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物，近(7)日，諾華也宣布與Propeller Health合作，共同包裝新型氣喘藥物Enerzair Breezhaler，以推出Enerzair Breezhaler數位吸入器。
批准是根據先前的臨床試驗結果，此系統可將氣喘控制程度提高63%，呼吸器依從性也提高58%，氣喘相關的就診與住院次數降低57%，與COPD相關的醫療利用也減少35%。
Propeller Health的傳感器與呼吸器連結，以被動方式監控使用情況，對應的應用程式會記錄使用者數據，並上傳雲端與醫療保健者共享該訊息，以適當的調整患者的照護計畫。
Propeller Health執行長David Van Sickle表示，Propeller Health與阿斯特捷利康的合作關係將為呼吸道疾病患者提供新的工具，也幫助他們控制病情並增加藥物依從性。這是改變患者護理，實現在家自我管理的重要一步。
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