Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%

2020/07/09
Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准 氣喘控制提高63%
近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司Propeller Health,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(As

2020.07.09環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

近日,呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司Propeller Health,宣布其開發的數位傳感器與應用程式,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。

目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物,近(7)日,諾華也宣布與Propeller Health合作,共同包裝新型氣喘藥物Enerzair Breezhaler,以推出Enerzair Breezhaler數位吸入器。

批准是根據先前的臨床試驗結果,此系統可將氣喘控制程度提高63%,呼吸器依從性也提高58%,氣喘相關的就診與住院次數降低57%,與COPD相關的醫療利用也減少35%。

Propeller Health的傳感器與呼吸器連結,以被動方式監控使用情況,對應的應用程式會記錄使用者數據,並上傳雲端與醫療保健者共享該訊息,以適當的調整患者的照護計畫。

Propeller Health執行長David Van Sickle表示,Propeller Health與阿斯特捷利康的合作關係將為呼吸道疾病患者提供新的工具,也幫助他們控制病情並增加藥物依從性。這是改變患者護理,實現在家自我管理的重要一步。

資料來源:

https://www.mobihealthnews.com/news/fda-clears-propeller-health-sensor-use-astrazenecas-symbicort-inhaler