Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%

2020/07/08
Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%
美國時間7日,疫苗開發公司Novavax宣布,獲得美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫高達16億美元的合作,以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。

16億美元破紀錄!Novavax新冠疫苗獲美政府曲速行動支持開發生產 股價立漲24%(圖片取自網絡)

2020.07.08 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

美國時間7日,疫苗開發公司Novavax宣布,獲得美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫高達16億美元的合作,以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。這筆資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元,使Novavax成為截至目前為止獲得曲速行動最多注資的新冠疫苗開發公司,消息一出股價即大漲近24%。

Novavax的疫苗候選,使用新冠病毒表面的棘蛋白(spike protein)作為抗原,以及公司已經進入臨床1/2期試驗階段的Matrix-M佐劑。Novavax表示,曲速行動的資金將投入新冠肺炎疫苗的開發與生產,預計在今年可以生產1億劑疫苗,且未來可以增加追加交易、生產更多的劑數。

Novavax也表示,預計本月將會公布早期數據,倘若數據良好,就會進入臨床二期試驗,評估免疫反應、安全性和減輕疾病的效果,至於大規模的臨床三期試驗預計在秋季展開,預計招募3萬名受試者。

Novavax新冠疫苗候選的前期、中期研究,獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)3.88億美元、美國國防部6000萬美元的資助,並預計今年提供1000萬劑;此外,Novavax今年6月也和日本委託開發製造生產(CDMO)公司AGC Biologics達成佐劑生產合約。

Novavax目前還沒有上市產品,進展最快的是晚期開發的季節性流感、用於65歲以上成人的疫苗候選,公司表示很快就會提交FDA藥證申請;此外,還有另一項呼吸道融合病毒(RSV)也已經在臨床三期試驗階段。

美國政府曲速計畫的目標,是希望在2021年1月達成3億劑安全且有效的疫苗,除了最新公布的Novavax,還有Moderna、牛津大學與阿斯特捷利康、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)等五個合作單位。

 

參考資料:

https://www.fiercepharma.com/pharma/novavax-inks-1-6b-warp-speed-deal-to-support-covid-19-vaccine-phase-3-testing-manufacturing