全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、 明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊

2020/07/07
全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、 明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊
今(7)日,由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行。
今(7)日,由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行。左起:國衛院副院長司徒惠康、生物技術開發中心董事長涂醒哲、國衛院特聘研究員張仲明、國衛院董事長林奏延、TRPMA理事長張鴻仁、中研院研究員何美鄉、前疾管局長蘇益仁、安成生技董事長吳力人、國衛院研究員李敏西、醫藥品查驗中心執行長劉明勳、國光生技總經理留忠正、前醫藥品查驗中心執行長高純琇。(攝影:吳培安)

2020.07.07 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

今(7)日,由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行,邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人,分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。

國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義 (攝影:吳培安)

國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義 (攝影:吳培安)

國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義於開場致詞中表示,在對抗新冠肺炎疫情中,平台扮演非常重要的角色。第一個平台是生物資源的整合,除了生物安全第三等級(P3)實驗室應該整合,也應透過平台將確診者與對照組參與者的血清及檢體整合起來,對外分享給學研界和產業使用;第二個平台則是政府跨部會的合作,臺灣可以在國內疫情控制得宜的同時,也利用防疫資源進行外交。

中央研究院何美鄉研究員 (攝影:吳培安)

中央研究院何美鄉研究員 (攝影:吳培安)

何美鄉從全球新冠病毒疫情的演變,推測未來可能的演變及因應之道。她直指,要100%防堵新冠病毒、一直維持零確診非常困難,因為它在夏季會潛伏在輕微症狀或是無症狀的病人中、到冬季才演變出較為嚴重的病情,未來會在哪個時間點再度爆發很難預測。

因此她強調,「感染不是問題,重症才是問題。」呼籲應該妥善執行個人衛生防護,讓病毒量一直很少,就可以降低得重症的風險。她也呼籲,民眾應該要落實施打肺炎鏈球菌疫苗和流行性感冒疫苗。

台灣疫苗推動協會李秉穎理事長 (攝影:吳培安)

台灣疫苗推動協會李秉穎理事長 (攝影:吳培安)

緊接著,李秉穎以臺灣新冠病毒疫苗研發的展望為題,分享他的觀點。他認為,基因型變化不一定會直接影響抗體的中和力,要有實證才能做推測,因此不應看見病毒遺傳物質變異的研究或媒體報導就陷入恐慌、擔心疫苗做不出來。

李秉穎指出,全世界的疫苗開發,面對的共同問題是免疫加強反應(immune enhancement),包括抗體依賴性免疫加強反應(ADE)和細胞免疫病理學表現(cellular immunopathology),臺灣還要加上缺少病人、臨床試驗執行有難度。他也認為,食藥署也可以不只是作為監督者,可以更積極的主動協助疫苗國家隊。

國家衛生研究院李敏西研究員 (攝影:吳培安)

國家衛生研究院李敏西研究員 (攝影:吳培安)

李敏西盤點當前各國的疫苗發展現況。他指出,目前正在進行的試驗中疫苗共有19個,而新興傳染病疫苗開發的重點在於「平行進行」。例如,臨床前的動物試驗過去要做到六個星期,但現在觀察一段時間就可以考慮展開臨床試驗;而對應的產能也可以不用等到臨床試驗證實明確效果,就可以提早籌備,這也是目前許多疫苗開發商當前執行的策略。

他指出,新冠病毒目前已經出現顯著的基因變異D614G,此變異可增加病毒的繁殖力及傳染力、但沒有造成顯著的抗原變異,目前還不會影響疫苗效益,但需要密切偵測;此外,他也呼籲政府應盡速公布疫苗動物試驗指引,並協助提高第三級生物安全動物試驗(ABSL-3)的服務量能。

安成生技董事長吳力人 (攝影:吳培安)

安成生技董事長吳力人 (攝影:吳培安)

最後,吳力人分享全球未來三年新冠病毒疫苗的供應展望。他指出,未來疫苗產品的充填針筒、玻璃瓶供應,已經成為疫苗開發組織關切的問題並做出因應,例如目前美國國防部和生物醫學先進研究與開發局(BARDA),就注資數億美元給美國康寧(Corning)和SiO2公司,以確保藥瓶的供應。

而在全球製藥大廠爭相競逐首個新冠疫苗問世,同時布局數千萬、數億劑產能的當下,吳力人認為,由於臺灣的需求量可能只能以百萬劑下訂單,因此可以與國際疫苗可近性計畫合作,例如與世界衛生組織(WHO)、全球疫苗聯盟(GAVI)、美國流行病防範創新聯盟(CEPI)及十幾個政府單位合作的COVAX計畫,預計在2021年籌資181億美元採購20億劑開發成功的疫苗。

吳力人指出,即使疫苗順利開發出來,還是無法阻止新冠肺炎的感染與傳播,更優良版本的疫苗開發仍有需求。臺灣雖然在首批疫苗的開發速度無法趕上國際腳步,但可以針對技術原理改良、或是設計冷鏈(cold chain)運輸較不複雜的疫苗產品來突破。

在最後的討論時間中,台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,新冠疫苗的安全性要評估六個月,所以目前進展最快的三個疫苗候選都已經啟動臨床,可能在今年10~11月就會上市、明年開始大量供應;不過與會的國光、高端兩大本土疫苗廠預計在8、9月才會啟動臨床試驗,因此可能農曆年前還不會有本土生產的疫苗出現。