《BMJ》:COVID-19抗體檢測準確性缺證據證明 建議定點檢驗停止使用

2020/07/03
《BMJ》:COVID-19抗體檢測準確性缺證據證明 建議定點檢驗停止使用
美國時間1日,哈佛醫學院和加拿大英屬哥倫比亞大學(UBC)的最新研究指出,目前的COVID-19抗體檢測,由於仍缺乏證據證明其準確性,尤其是直接在實驗室外與患者進行的定點照護檢驗,更應該停止使用。

《BMJ》:COVID-19抗體檢測準確性缺乏證據證明 籲定點照護檢驗停止使用.(圖片取自網絡)

2020.07.03環球生技雜誌/記者 劉端雅編譯

美國時間1日,哈佛醫學院和加拿大英屬哥倫比亞大學(UBC)的最新研究指出,目前的COVID-19抗體檢測,由於仍缺乏證據證明其準確性,尤其是直接在實驗室外與患者進行的定點照護檢驗 (point-of-care testing),更應該停止使用。該研究發表在《BMJ》。

研究指出,COVID-19的血清抗體檢測可改善診斷結果,且可能是監控群眾感染程度的有用工具。不過,正式的評估是否有足夠的證據證明其準確性,這相當重要。

該研究搜尋了1月1日至4月30日的醫學數據庫和預印本服務平台,用以測量與對照組相比的COVID-19抗體檢測的靈敏度和特異性。最後進行了40項研究,其中70%來自中國,其他包括英國、美國、丹麥、西班牙、瑞典、日本和德國。

研究人員指出,發現有一半未經過評審(peer review),且大多數研究的設計方式可能會導致結果出現偏差。另外,僅有4項研究包括門診病患,其中只有兩項是用定點照護檢驗進行評估測試。

研究人員將每項研究的靈敏度彙集在一起,發現其範圍在66%至97.8%之間;特異性介於96.6%至99.7%之間。

研究也發現,與其他檢測方式相比,用測流式免疫測定法(lateral flow immunoassay,LFIA)檢測的匯總靈敏度 (pooled sensitivity) 也較低。

研究人員解釋,如果對100名COVID-19患者進行LFIA檢測,則有34名被告知從未感染過新冠病毒,另外對900名健康受試者進行LFIA檢測,則有31人被錯誤告知他們具有免疫力。

 另外,在匯總靈敏度方面。商業化試劑盒(65%)比非商業試劑盒(88.2%)較低,同樣,症狀發作後的第一周比第二周較低。

不過研究也指出,該研究也存在一定的局限性 ,例如研究人群的差異,以及缺少研究的潛力。然而,該研究仍具有包括徹底搜尋的策略,和偏見評估等優勢。

參考來源:

https://health.economictimes.indiatimes.com/news/medical-devices/weak-evidence-for-accuracy-of-covid-19-antibody-tests-study/76749757