泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

2020/07/02
泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准
昨(1)日,衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過泉沂醫學科技,新冠肺炎核酸檢測套組,核准期間從7月01日至 110 年 12 月 31 日止。

2020.07.02環球生技雜誌/記者 彭梓涵

1. 泉沂醫學新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

昨(1)日,衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過泉沂醫學科技,新冠肺炎核酸檢測套組,核准期間從7月01日至 110 年 12 月 31 日止。

泉沂醫學於2019年在南科設立,主要生產核酸萃取/檢測試劑,其新冠肺炎核酸檢測試套組,4月已獲得歐盟CE認可,5月再獲得美國FDA EUA審查小組核准通知。

2.泉創生醫新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

昨(1)日,衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過泉創生醫,新冠肺炎核酸檢測試劑、PCR分析儀、品管套組。核准期間從7月01日至 110 年 12 月 31 日止。

泉創生醫2014年成立,公司移轉自新加坡生技研發團隊,致力於體外診斷中快速檢測(POCT)包括試劑和儀器的研發和生產。其創新技術平台於15分鐘內完成核酸檢測成立迄今已申請72個國際專利並已獲20項專利核准。