衛生福利部在2018年9月6日，將「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法）公布上路，有條件開放6大類型自體細胞治療技術，包括癌症病人的自體免疫細胞治療、周邊血幹細胞移植、脂肪幹細胞移植、纖維母細胞移植、間質幹細胞移植、軟骨細胞移植等。
特管法主管機關－－衛生福利部醫事司石崇良司長表示，從2018年9月6日到2020年5月6日止，總計收到了共計158項申請項目，其中佔最多申請比例的還是癌症治療，共93件；其次是骨關節疾病，共25件；第三多是皮膚和組織修復，共24件。（截至今年5月6日，衛福部收到的施行計畫案件統計，資料來源：衛生福利部醫事司、製圖：環球生技雜誌）
備註：因表格版面限制，若以手機瀏覽，建議以橫式閱讀以取得較佳的視覺效果
表3-1／細胞治療技術施行計畫案件統計
| 項目 | 適應症 | 合計 |
|---|---|---|
| 自體CD34+selection 周邊血幹細胞移植 | 血液惡性腫瘤 | 1 |
| 自體免疫細胞治療 | 血液惡性腫瘤經標準治療無效 | 5 |
| 第一至第三期實體癌，經標準治療無效 | 24 | |
| 實體癌第四期 | 63 | |
| 自體脂肪幹細胞移植 | 慢性或滿六週未癒合之困難傷口 | 6 |
| 皮下及軟組織缺損 | 8 | |
| 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | 16 | |
| 其他表面性微創技術之合併或輔助療法 | 5 | |
| 自體纖維母細胞移植 | 皮膚缺陷皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復 | 4 |
| 其他表面性微創技術之合併或輔助療法 | 1 | |
| 自體骨髓間質幹細胞移植 | 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | 4 |
| 慢性缺血性腦中風 | 7 | |
| 脊髓損傷 | 3 | |
| 自體軟骨細胞移植 | 膝關節軟骨缺損 | 5 |
| 非附表三細胞治療技術 | 6 | |
| 總計 | 158 | |
特管辦法核准的項目在獲准執行後，每年也要求醫療機構繳交報告。目前核准的項目中，以自體免疫細胞、應用於實體癌第四期治療的最多。（截至今年5月6日，衛福部核准通過的30個治療項目分布概況，資料來源：衛生福利部醫事司、製圖：環球生技雜誌）
表3-2/已核定細胞治療技術施行計劃
| 項目 | 適應症 | 合計 |
|---|---|---|
| 自體免疫細胞治療 | 血液惡性腫瘤經標準治療無效 | 1 |
| 第一至第三期實體癌，經標準治療無效 | 5 | |
| 實體癌第四期 | 17 | |
| 自體脂肪幹細胞移植 | 慢性或滿六週未癒合之困難傷口 | 1 |
| 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 | 2 | |
| 自體軟骨細胞移植 | 膝關節軟骨缺損 | 4 |
| 總計 | 30 | |
>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 74
