2020/06/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/29
2020/06/29《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》Vaxart加入川普極速行動 展開首個口服COVID-19疫苗非人類靈長類動物臨床 《英國》心臟病MRI檢驗技術 有望成為癌症檢測新標記 《英國》AI預測腎臟病新創公司 計畫8,600萬美元在

2020.06.29環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》抑制新冠優於瑞德西韋 生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》

今(29)日,生華科(6492)宣布,其新藥CK2抑制劑Silmitasertib,其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir),相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。

《美國》Vaxart加入川普極速行動 展開首個口服COVID-19疫苗非人類靈長類動物臨床

Vaxart在宣布開發口服新冠(COVID-19)疫苗的一個月後,在今(美國時間29)日,宣布加入川普政府展開加速疫苗研發的計劃「曲率極速行動」(Operation Warp Speed),其口服新冠疫苗將參加一項非人類靈長類動物(NHP)的研究,Vaxart於1月份啟動了COVID-19疫苗的臨床前研究,並計劃於今年年底之前開始人類靈長類動物臨床研究。

該候選疫苗是基於Vaxart的VAASTT口服疫苗平台,該平台使用5型腺病毒(Ad5)作為載體。消息一出,Vaxart的股票在26日早上上漲了106%,且在過去兩天裡,Vaxart的股價猛漲了304%,市值已從2億美元激增至8.5億美元左右。

《英國》心臟病MRI檢驗技術 有望成為癌症檢測新標記

今(29)日,倫敦癌症研究所(The Institute of Cancer Research)的研究人員發現,透過一項用於檢測心臟病,稱為「T1 mapping」的磁振造影(MRI)技術,也能用於檢測癌症,該研究發表於期刊《Cancer Research》中。

研究人員發現,對於患有侵襲性神經母細胞瘤的小鼠,T1 mapping能夠在影像上呈現出癌細胞位置,T1值高的區域,癌細胞擴散和生長速度較快;且適用抗癌藥物alisertib和vistusertib治療後,T1值會降低。顯示MRI掃描下的T1值,未來將有機會做癌症檢測的生物標記。

《英國》AI預測腎臟病新創公司 計畫8,600萬美元在美IPO

近(26)日,專注於開發腎臟病人工智慧(AI)診斷技術的英國新創公司RenalytixAI宣布,預計本週在納斯達克上市,股票代碼為RNLX,以8,600萬美元在美國首次公開發行(IPO)。

RenalytixAI開發中的檢測產品「KidneyIntelX」,是一項利用血液中的生物標記、基因體訊息和電子健康紀錄數據綜合的演算法,來測出民眾罹患慢性腎臟病,以及預測超過五年的腎功能衰竭風險。該產品預計將首先進攻美國、歐洲及中國市場。

《美國》Moderna攜手Catalent 加快新冠疫苗產能

美國時間25日,Moderna宣布與Catalent合作,加快其新冠疫苗mRNA-1273的製造能力,預計Catalent可為美國市場提供1億劑疫苗。

《美國》Allergan黃斑部病變眼藥Abicipar 因安全性問題被FDA拒絕

近(26)日,美國食品藥物管理局(FDA)回覆Allergan(今年5月已被AbbVie併購),其Abicipar-pegol(Abicipar)用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD),生物製劑許可申請(BLA)的完全答覆書(CRL)結果。

《美國》Zogenix罕見癲癇新藥Fintepla獲FDA核准

美國時間25日,在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後,Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla,終於獲得FDA核准,可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravet syndrome)患者的治療,並可在3至4週見效。不過,FDA也要求標示包裝警告(boxed warning) 以警示其可能帶來的心、肺風險,加上用藥前評估及用藥後監控。

《美國》競爭激烈!uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

美國時間24日,荷蘭基因治療公司uniQure 宣布以4.5億美元現金,將旗下針對B型血友病(hemophilia B)患者的基因療法etranacogene dezaparvovec出售予CSL Behring,當天uniQure 股價下跌了15%。

《美國》《Nature》基因療法促多巴胺神經元再生  帕金森小鼠痊癒

美國時間24日,加州大學聖地亞哥分校(USCD)付向東(Xiang-Dong Fu)團隊發現,在星狀膠質細胞(astrocyte)中剔除RNA結合蛋白─PTB蛋白,可將其直接轉分化為具有功能性的神經元,讓帕金森氏症小鼠誘導產生新的功能性多巴胺神經細胞,有效治療帕金森氏症相關的運動障礙;更重要的是,研究還發現,使用抑制PTB的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotides, ASO)也能達到類似治療效果。該研究發表於《Nature》。

《美國》賓大開發汗水監測人體健康及疾病進展或診斷設備

近(23)日,賓夕法尼亞州立大學(Penn State University)和湘潭大學的研究人員已經開發出一種利用人的汗水監測人體健康狀況的設備。這項技術已經發表在《Lab on a Chip》。

賓夕法尼亞州立大學工程科學和力學助理教授Huanyu Cheng表示,我們希望能夠在日常運動過程中,透過蒐集汗水的方式,並針對一些標準進行分析,例如酸鹼值和葡萄糖,它們將是疾病進展或診斷中非常重要的指標。