逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、 預計Q4進臨床二期

2020/06/29
逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、 預計Q4進臨床二期
今(29)日,逸達生物科技(6576)舉行股東常會,會中總經理甘良生表示,逸達 MMP-12抑制劑新藥 FP-025 預定在新冠肺炎病人中進行試驗,規畫於今年第四季進入臨床二期試驗。

逸達總經理甘良生(左三)表示,逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、 預計Q4進臨床二期。(攝影/本刊資料庫)

2020.06.29環球生技雜誌/記者 劉端雅

今(29)日,逸達生物科技(6576)舉行股東常會,會中總經理甘良生表示,逸達 MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑新藥 FP-025 預定在新冠肺炎病人中進行試驗,規畫於今年第四季進入臨床二期臨床試驗,有望治療新冠病毒引起的肺部創傷、肺部纖維化和抗發炎。

逸達指出,本月初(2日)已經與美國生物醫學先進研究與開發局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)完成會議,探討可能的合作以及臨床研究補助,BARDA對FP-025表示高度興趣。

甘良生表示,FP-025 在臨床前數據中對肺部的發炎和纖維化具有療效,逸達一直以來也以肺部疾病適應症為開發方向。將在向 FDA 諮詢臨床試驗設計後,規畫於今年第四季進入臨床二期試驗,並與BARDA 討論後續可能的合作及最終的計劃贊助。

另外,FP-025 正在荷蘭進行的氣喘臨床二期試驗,目前所有已招收的病人皆已完成試驗,然而受到新冠肺炎疫情影響,荷蘭當地法律規定臨床試驗新病人的招募暫緩。

會中逸達也指出,旗下的前列腺癌緩試針劑 FP-001 50 毫克(六個月劑型),繼今年三月底送歐盟申請藥證後,也在完備美國 NDA 送件資料的最後階段,即將要遞送申請。

至於美國以及中國市場授權,目前也正在和潛力夥伴進入盡責調查的程序,希望今年底前可以定案。

另一新藥 ALDH2(醛去氫酶)活化劑 FP-045 也計畫在今年第四季進入二期臨床試驗,適應症為罕見疾病范可尼貧血症。