GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床  8月公布初步結果

2020/06/23
GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床  8月公布初步結果
日前(19),中國三葉草生物製藥(Clover Biopharmaceuticals)宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨

GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床 8月公布初步結果(圖片來源:網路)

2020.06.23 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

日前(19),中國三葉草生物製藥(Clover Biopharmaceuticals)宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨床試驗,有望在8月獲得臨床試驗數據,並在年底進行臨床2b/3期試驗。

臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,將在未來2個月中評估,不同劑量下S-三聚體重組蛋白亞基新冠疫苗(COVID-19 S-Trimer subunit vaccine) SCB-2019的安全性、免疫原性(immunogenicity)和免疫反應性(immunoreactivity)。

該研究正在澳洲柏斯(Perth)的Linear臨床研究中心進行,將招募大約90名健康的成年受試者和60名健康的老年受試者。該臨床試驗和三葉草的新冠疫苗計劃獲得流行病預防創新聯盟(CEPI)的資助。

三葉草生物製藥表示,第一批受試者已在本週接受了新冠疫苗的施打。

GSK在今年2月提供其疫苗佐劑(adjuvant)技術A03給三葉草生物製藥,與其獨特的蛋白質三聚體化(Trimer-Tag)專利技術平台製作融合蛋白疫苗,以新冠病毒(SARS-CoV-2)套膜上的棘狀蛋白為目標。

患者在接受其疫苗注射後,將使患者的身體製造中和性抗體,避免新冠病毒的感染。再加上GSK的疫苗佐劑,將能強化接種者的免疫反應、透過更少的抗原量(antigen)讓安全性更高。

在今年3月時,三葉草製藥也與美國生物製藥公司Dynavax合作,將Dynavax特有的類鐸受體第九型(Toll-like receptor 9, TLR9)活化劑佐劑─CpG 1018與疫苗結合,同樣能增強受試者免疫反應,減少毎劑所需的抗原量,以生產更多的疫苗劑量並提供給更多的人。

參考資料:https://www.businesswire.com/news/home/20200619005016/en/Clover-Biopharmaceuticals-Initiates-Phase-1-Clinical-Trial