2018年9月6日,臺灣衛生福利部正式將熱議多時的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或管理辦法」(簡稱特管辦法)上路後,再生醫療成為傳頌的新篇章。過去,臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。
但「特管法」下,許多醫療機構治療項目需要和廠商合作,作為提供技術或研究服務的廠商,成了幕後的靈魂做手。
其實,在特管法之前,再生醫療相關廠商,已經是臺灣生技醫藥產業不可忽視的一大次領域。尤其,當細胞醫療成為當今國際生醫最受人關注的領域,臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家。(統計至2019年5月為止)
臺灣細胞治療產業上、中、下游也有了大致的雛形。上游部分核心業務為細胞收集及細胞儲存,或實驗材料及技術開發,包括:做細胞儲存的永生、訊聯、再生緣、宣捷、臺灣尖端等,以及細胞培養系統開發的通用幹細胞、基亞;中游部分為治療製程開發與應用研究,包括:長盛、仲恩、三顧、高端、富禾、世福細胞醫學等;下游為臨床試驗或治療機構及研發服務(CRO),包括:艾默、啟弘等。
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表二/臺灣再生醫療相關應用– 廠商總覽
公司部分 | 分類 | 應用 |
---|---|---|
生寶生物科技股份有限公司 | 細胞儲存/再生醫療 | 臍帶血幹細胞儲存 |
宣捷幹細胞生技股份有限公司 | 臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存 | |
美商永生StemCyte | 臍帶血公捐庫、再生治療 | |
訊聯生物科技股份有限公司 | 臍帶血幹細胞儲存、再生治療 | |
再生緣生物科技股份有限公司 | 臍帶血幹細胞之研發與保存服務,幹細胞相關領域之研究發展 | |
長新生醫國際股份有限公司 | 幹細胞、免疫細胞、腫瘤細胞的儲存與應用研究、基因檢測與精準醫學 | |
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 間質幹細胞保存、羊膜細胞組織庫、細胞檢測服務 | |
永立榮生醫股份有限公司 | 羊水、脂肪幹細胞儲存、嗅幹細胞再生治療 | |
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 | 臍帶血造血幹細胞保存、臍帶間質幹細胞保存、再生治療 | |
光麗生醫股份有限公司 | 脂肪幹細胞、周邊血、免疫細胞、臍帶與臍帶血儲存銀行 | |
麗寶生醫股份有限公司 | 周邊血液幹細胞、臍帶血儲存 | |
國璽幹細胞應用技術股份有限公司 | 幹細胞銀行、肝臟幹細胞再生醫療 | |
長春藤生物科技股份有限公司 | 血液幹細胞儲存、細胞治療研究 | |
財團法人信望愛臍帶血基金會 | 臍帶血與血漿儲存 | |
長聖國際生技股份有限公司 | 再生醫療 | 急性心肌梗塞幹細胞療法、腦中風之幹細胞療法、癌症免疫細胞療法 |
仲恩生醫科技股份有限公司 | 間質幹細胞療法、異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症治療 | |
台寶生醫股份有限公司 | 間葉幹細胞血管治療、膝部骨關節炎治療 | |
三顧股份有限公司 | 日本Cellseed公司合作,細胞層片製程中心、食道、軟骨修復與再生之技術 | |
全崴生技股份有限公司 | 異體再生治療,促進傷口癒合 | |
高端疫苗生物製劑股份有限公司 | 細胞治療CDMO生產暨處理中心 | |
向榮生醫股份有限公司 | 異體間質幹細胞療法、退化性關節炎幹細胞療法、慢性腎衰竭幹細胞療法 | |
通用幹細胞公司 | 無血清培養系統、通用型萬能幹細胞技術平台 | |
沛爾生技醫藥股份有限公司 | 幹細胞定向培養及治療開發 | |
鴻曜醫學股份有限公司 | 研發細胞醫療與組織工程 | |
醫晟生醫股份有限公司 | 組織工程再生醫療 | 美國lifelink foundation 合作細胞再生醫療產品 |
友華生技醫藥股份有限公司 | 羊膜組織眼科組織性產品 (非細胞再生 TissueTech合作) | |
亞果生醫股份有限公司 | 非細胞產品組織工程再生醫學 | |
台灣生醫材料股份有限公司 | 治療早期退化性關節炎組織修復再生產品、人工腦膜 | |
柏登生醫股份有限公司 | 再生醫學及組織修復之高階醫療器材產品開發 | |
雷家有限公司 | 美國非營利組織銀行LifeNet Health台灣代理商 | |
安瑞生醫股份有限公司 | 癌症細胞治療 | 自體免疫細胞癌症療法開發 |
育世博生物科技股份有限公司 | 癌症細胞免疫療法ACC™(Antibody-Cell Conjugation) | |
精準生技股份有限公司 | 免疫細胞製劑臨床開發 | |
基亞生物科技股份有限公司 | 免疫細胞治療、幹細胞移植、自體自然殺手細胞 | |
路迦生醫股份有限公司 | 免疫及幹細胞醫學技術應用於再生醫學及癌症之輔助治療 | |
鑫品生醫股份有限公司 | 免疫細胞儲存銀行、免疫細胞療法建議評估、新適應症開發、細胞製劑產品 | |
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 | 免疫細胞療法研究 | |
富禾生醫股份有限公司 | 免疫細胞療法、免疫系統分析 | |
源一生物科技股份有限公司 | 德國科隆大學合作開發免疫CAR-T細胞治療 | |
震泰生醫股份有限公司 | 樹突細胞免疫治療、癌症免疫細胞治療 | |
世福細胞醫學科技股有限公司 | 樹突細胞腦瘤細胞免疫治療 | |
安立璽榮生醫股份有限公司 | 癌症免疫治療 | |
台成幹細胞治療中心 | 鴻海 幹細胞臨床應用及發展癌症細胞免疫治療 | |
永齡健康基金會 | 鴻海 癌症治療 | |
基因體先驅股份有限公司 | 免疫細胞治療、iPS療法 | |
艾默生醫股份有限公司 | 細胞治療臨床CRO | |
啟弘生技股份有限公司 | 細胞藥物臨床前CRO |
表三:台灣再生醫療/細胞治療主要醫院列表:
醫院方面 | 特別單位 |
---|---|
臺大醫院 | 細胞治療中心 |
慈濟醫院 | 骨髓幹細胞治療中心、幹細胞失智治療 |
三軍總醫院 | 細胞治療中心 |
義大癌症治療醫院 | - |
臺北市立聯合醫院 | - |
中國醫藥大學附設醫院 | 細胞治療轉譯中心 |
中山醫學大學附設醫院 | - |
成大醫院 | - |
高醫大醫療體系 | 細胞及免疫治療研究室 |
秀傳醫療體系 | 南醫癌症防治中心 |
亞東紀念醫院 | 癌症防治中心 |
臺北醫學大學醫療體系 | 細胞治療中心 |
台北榮民總醫院 | 細胞治療核心實驗室 |
國泰醫院 | - |
長庚紀念醫院 | 細胞治療中心實驗室 |
新光醫院 | 精準醫學中心 |
澄清綜合醫院 | |
高雄榮民總醫院 | |
奇美醫療財團法人奇美醫院 | |
國軍高雄總醫院 | |
亞洲大學附屬醫院 | |
光田醫療社團法人光田綜合醫院 |
>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 63