2020/06/22《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/22
2020/06/22《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物 《美國》EZH2抑制劑Tazverik第二項適應症到手 Epizyme股價漲5% 《美國》神經疾病療法新創公司Engrail 獲

2020.06.22環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》Deep01報喜!AI腦出血判讀落地  訂單加投資共1億資金挹注

今(22)日,AI新創公司Deep01宣布,首張訂單即超過2000萬台幣,實現了AI醫療落地。此外,Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣,由華碩(ASUS)領投,跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。

《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物

美國時間18日,美國生技公司Ultragenyx Pharmaceutical與日本合作夥伴Kyowa Kirin聯合宣布,其開發的藥物Crysvita (burosumab)已獲FDA批准,用於治療腫瘤無法定位或根治性切除的腫瘤誘導骨軟化症(tumor-induced osteomalacia, TIO)。該藥物2018年首次獲批用於性聯遺傳低磷酸佝僂症(XLH);不論是針對XLH,或本次獲批的TIO,Crysvita皆是這些適應症中第一項被批准的藥物。

Crysvita是阻斷成纖維細胞生長因子23 (FGF23)抗體,FGF23是一種可導致磷酸鹽隨尿液排出,並抑制腎臟活性維生素D產生的激素。Crysvita旨在結合XLH患者過量的FGF23,使其磷濃度正常化,從而改善骨骼礦化。

《美國》EZH2抑制劑Tazverik第二項適應症到手 Epizyme股價漲5%

美國時間18日,FDA宣布批准Epizyme開發的EZH2抑制劑Tazverik (tazemetostat)擴大適應症申請,可用於治療帶有EZH2突變的濾泡性淋巴瘤成人患者,患者過去至少需接受過2種全身性療法。這也是Tazverik今年所取得的第二項適應症,Epizyme股價週四上漲5%。

批准基於一項臨床二期研究,先前至少接受過2種全身療法治療的患者,總緩解率為69%,其中12%的患者獲完全緩解。

《美國》神經疾病療法新創公司Engrail 獲3200萬美元A輪募資

美國時間19日,去年剛成立的加州生技公司Engrail Therapeutics宣布,已獲得共3200萬美元的A輪募資,將啟動其中樞神經藥物「ENX-101」(一種亞型的選擇性GABA-A調節劑)的臨床研究工作,但尚未公開其目標適應症。

Engrail執行長Vikram Sudarsan表示,公司的目標除自行開發外,也期望透過共同開發計劃、資產收購等方式,將各種神經系統疾病療法商業化。

《歐洲》路透社:歐盟與嬌生會談 可能為會員國預先保留新冠疫苗

據路透社18日報導,嬌生(J&J)已和歐盟委員會進行會談,可能優先保留新冠疫苗給歐盟會員國使用。雖該交易尚未拍板定案,但自6月15日,阿斯特捷利康(AstraZeneca) 與由法國、德國、義大利和荷蘭組成的歐洲包容性疫苗聯盟(Inclusive Vaccines Alliance, IVA)簽署協議後,歐盟積極預定新冠疫苗的動作頻傳。據透露歐盟也正與賽諾菲(Sanofi)協談疫苗供應中。

《美國》FDA核准Evoke首張創新鼻噴型胃輕癱舒緩劑GIMOTI藥證

美國時間19日,專注於消化道疾病的Evoke Pharma宣布,其開發的創新型鼻噴劑藥物GIMOTI (metoclopramide),用於舒緩急性且反覆發作(acute & recurrent)型胃輕癱(gastroparesis),已獲得美國FDA新藥申請許可(NDA),預計第四季(Q4)在美上市。

《德、日》狨猴實驗證實:人類獨有基因 為大腦皮質快速演化關鍵

在靈長類的演化過程中,人類因大腦「新皮質」(neocortex)區域的迅速擴張,發展出高度的認知功能,但其中的基因機制一直是謎團。直到近(18)日,一組由德國和日本科學家組成的研究團隊,利用狨猴(marmoset)胚胎證明,人類獨有的基因「ARHGAP11B」,是演化過程中讓人類大腦功能「迅速進化」的關鍵之一,研究論文榮登頂尖期刊《Science》。

《義大利、西班牙》NEJM:特定基因位點變異 新冠肺炎患者重症風險較高

近(17)日,一項義大利、西班牙聯合進行的研究指出,1,980名經PCR確診的新冠(COVID-19)感染嚴重患者,與健康對照人群,進行近860萬個單核酸多形性(SNP)比較,發現在3號染色體3p21.31位點,以及ABO血型基因座9號染色體9q34.2位點變異,會使COVID-19患者呼吸衰竭風險提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。

《澳洲》新劑型前列腺癌藥物 提高療效40%

近日,南澳大學(University of South Australia, UniSA)癌症研究所的臨床前試驗顯示,新劑型的前列腺癌藥物abiraterone acetate(ZYTIGA),可以大幅度改善患者的生活品質,且能提高該藥物的療效高達40%。該研究發表於《International Journal of Pharmaceutics》。