義大利研究 Roche免疫抑制劑Actemra對新冠早期患者無效

2020/06/19
義大利研究 Roche免疫抑制劑Actemra對新冠早期患者無效
近(18)日,義大利一項研究發現,羅氏(Roche)治療類風溼性關節炎免疫藥物Tocilizumab (Actemra)對早期COVID-19患者沒有幫助,該試驗已提前終止。

2020.06.19環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

近(18)日,義大利一項研究發現,羅氏(Roche)治療類風溼性關節炎免疫藥物Tocilizumab (Actemra)對早期COVID-19患者沒有幫助,該試驗已提前終止。

試驗是由義大利藥品監管機構Aifa批准,並由24個中心合作招募126例患者,其中3例患者撤回同意書,已排除分析之外,試驗結果顯示,在最初兩周,隨機接受Actemra的患者與標準療法相比,療效為28.3%比27.0%、30天死亡率則為3.3%比3.2%,數據上沒有顯著差異。

Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與某些因腫瘤免疫治療造成的免疫風暴問題, 如因CAR-T治療造成的細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)。

由於COVID-19重症患者,也會出現CRS的問題,3月時,中國國家衛生委員會發布COVID-19治療指南(試行第七版)指出,對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者,可使用Roche免疫藥物Actemra。並同步進行臨床試驗。

5月時,Roche也和吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)啟動瑞德西韋(remdesivir)與Actemra併用的三期臨床試驗,這項試驗目前仍會持續進行。

Aifa表示,該結果是Actemra對COVID-19早期患者的重要研究。Roche也將提供有關的風險數據做為未來治療參考。

資料來源:

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-roche-hldg/roche-rheumatoid-arthritis-drug-fails-to-help-covid-19-patients-in-italian-study-idUSKBN23O3GG