2020/06/18《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/18
2020/06/18《國際生技醫藥新聞集錦》
血液細胞療法公司Orca D輪募資1.92億美元;Humanigen抗體藥於梅奧診所12人臨床試驗展現初步效果

2020.06.18 環球生技雜誌/編輯部整理

《臺灣》藥華藥整併泛泰醫療 啟動P1101亞太地區行銷

今(18)日,藥華醫藥(6446)召開法說會表示,旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證,歐洲部分已經於11國上市販售,台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請,美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司,負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。

 

《美國》不限癌種 FDA批准默沙東Keytruda 治療「高度腫瘤突變負荷量」患者

美國時間18日,默沙東(MSD)宣布其免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda,再取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,以單一療法治療具有高度腫瘤突變負荷量(TMB-H)的成年、兒童患者。與此同時FDA也批准FoundationOneCDx檢測,以輔助鑑定可能受益於該療法的TMB-H患者。

 

《美國》諾華關節炎藥物報喜不斷:Ilaris、Cosentyx新適應症再獲批

近日,諾華(Novartis)藥物獲批喜訊頻傳,除了關節炎藥物Ilaris (canakinumab) 16日獲批用於罕見全身發炎性疾病——成人史迪爾氏症候群(Adult onset Still’s disease, AOSD)外,另一項關節炎藥物Cosentyx (secukinumab)也在17日獲批新適應症,可用於治療無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthropathy)。

 

《美國》「數位藥丸」開發商Proteus宣告破產! 傳大塚製藥有意買下技術

近(15)日,曾開發出第一款FDA批准的「數位藥丸」的美國數位醫療公司Proteus Digital Health宣告破產,消息震驚數位醫療界,也讓專家重新探討此類用來提高患者服藥依從性(adherence)的數位醫療產品,進入市場時是否確實符合患者所需。據外媒報導,與Proteus有合作關係的日本大塚製藥,是有意購買其技術的廠家之一。

 

《美國》血液細胞療法公司Orca D輪募資1.92億美元

美國專注於精準化、異體細胞治療的新創公司Orca,於美國時間17日宣布完成D輪募資,共募得1.92億美元,將用於其血液相關細胞治療產品線與新型製造平台的建立。公司表示,這項技術可將血球以單顆細胞的精準度分類,並達到高純度的目標。

 

《美國》Humanigen抗體藥在梅奧診所12人臨床試驗展現初步效果

美國時間17日,Humanigen公司表示在研究中取得正面實驗結果,一項實驗中的藥物lenzilumab在恩慈用途下,在梅奧診所執行的小規模12名新冠肺炎患者試驗中展現效果,其嚴重急性肺炎症狀在中位數5天後出現恢復。目前這項研究成果發表在預印本平台medRxiv上。

 

《歐洲》歐盟動用30億美元緊急基金預採購新冠疫苗

昨(17)日,歐盟宣布將從30億美元的緊急基金中挪用一大部分,用於預採購新型冠狀病毒疫苗,也預計藉高收入國家之力,為中低收入國家儲備疫苗。