藥華藥整併泛泰醫療 啟動P1101亞太地區行銷

2020/06/18
藥華藥整併泛泰醫療 啟動P1101亞太地區行銷
今(18)日,藥華醫藥(6446)召開法說會表示,旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證,歐洲部分已經於11國上市販售,台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請,美國的

藥華藥整併泛泰醫療 啟動P1101亞太地區行銷(攝影/李林璦)

2020.06.18 環球生技雜誌記者/李林璦

今(18)日,藥華醫藥(6446)召開法說會表示,旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證,歐洲部分已經於11國上市販售,台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請,美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司,負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。 

藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認證,完整取得生產、充填及出貨P1101藥品所需全數認證,因此在這一、兩周內就可於台灣醫療院所中鋪貨。 

藥華藥表示,泛泰現有行銷及銷售團隊已立即投入P1101在台灣的藥品發展、行銷與商業化銷售等業務,未來將借重泛泰在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗,在台灣協助建立MPN領域的病友團體,並拓展藥華藥旗下產品線在台灣的銷售市場,包括乳癌用藥Oraxol、及皮膚癌和牛皮癬用藥KX01,而以Oraxol治療乳癌與以KX01治療日光角化症將於今年Q3送件TFDA申請藥證。 

原泛泰通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源由藥華藥接手,不但在血友病藥品物流方面可穩定貢獻營收,也將成為藥華藥於亞太區域藥品出貨之物流中心。 

此外,據了解,泛泰醫療今年1至5月營收達2億多新台幣,6月泛泰將正式併入藥華旗下,相信有望能挹注藥華營收。 

今年年初藥華申請美國藥證底定後,便提前佈局,聘用Baxter前全球血友病行銷副總Meredith Manning女士出任美國子公司總經理一職。在藥物推廣供應鏈上,美國子公司已在美國麻州、馬里蘭州、奧勒岡州、北達科他州、及華盛頓州等五州取得銷售執照,繼續向各州申請銷售藥品執照。 

除此之外,藥品生產之供應鏈已就位,確保明年三月取得美國藥證後立即銷售貢獻營收。藥華藥於6月11日決議私募達15.6億元,其中外資佔50%,林國鐘表示,該資金將用於美國的行銷團隊與P1101進行原發性血小板增多症(Essential Thrombocythemia, ET)適應症的臨床三期費用。 

藥華並於今年3月與全美19家保險公司的代表討論研究分析結果,並諮詢藥品的用途、價格和市場。法人預估,目前P1101的歐洲藥價每人每年逾300萬元,按照往例,同一藥品之美國藥價將不遜於歐洲最高價,推估P1101未來市場極具潛力。 

而P1101除應用於PV適應症外,P1101也在去年(2019)獲FDA批准進入原發性血小板增多症(ET)臨床三期,預計收案160人,2023年取得藥證。 

此外,藥華於4月16日宣布,擬把P1101向美國FDA提出以冠狀病毒療法加速專案(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)申請臨床試驗,以期取得緊急使用授權,也正在與FDA持續溝通進行中。