2020/06/16《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/16
2020/06/16《國際生技醫藥新聞集錦》
禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期、無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授

2020.06.16環球生技雜誌/編輯部整理

《臺灣》上市7日再報喜! 瑞磁新冠檢測試劑獲美國EUA

今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCode SARS-CoV-2 Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。

《美國》禮來擬展開Olumiant新冠臨床試驗III期

美國時間16日,禮來製藥(EliLilly)宣布,將在臨床試驗III期,評估其JAK1/JAK2抑制劑Olumiant,該項臨床試驗是與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作。

禮來表示,臨床試驗III期將招募400名患者參與, 將採用雙盲、安慰劑對照的設計。

《美國》無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權

美國時間15日,FDA宣布撤銷羥氯喹(hydroxychloroquine)和氯喹(chloroquine)緊急使用授權(EUA)。FDA指出,新的證據顯示,這兩種藥物對抗新冠肺炎沒有療效,且具有潛在的嚴重副作用。

《美國》CRISPR、Vertex公布基因編輯臨床新數據!鐮刀型、地中海貧血治療成效達15個月

於2017年底結盟、攜手將CRISPR/Cas9基因編輯推向臨床試驗的兩家公司:CRISPR Therapeutics與Vertex Pharmaceuticals,於上週歐洲血液學會的線上會議中,公布最新臨床治療追蹤結果。其宣稱,首批接受一次性基因編輯療法CTX001的鐮刀型血球症(sickle cell disease)和β型海洋性貧血症(beta thalassemia)患者,其與貧血相關的指標皆回升、顯現治療效益,且可長達15個月。

《美國》ADA 2020諾和諾德長效胰島素效果媲美明星藥LANTUS/亞培連續血糖監測降低T1DM酮酸中毒機率

美國糖尿病協會(ADA)的線上論壇於美國時間6月12日至16日盛大展開,並帶來各大廠糖尿病研究的臨床數據,諾和諾德(Novo Nordisk)的長效胰島素類似物icodec臨床2期試驗成果積極,控制血糖的效果與安全性與明星藥LANTUS相似,將在今年下半年展開臨床3期試驗。

亞培(Abbott)則宣布真實世界數據的回顧性研究成果,研究指出,FreeStyle Libre連續血糖監測系統可讓第1型糖尿病患者發生酮酸中毒(DKA)的發生率顯著下降。

FDA首批!電玩療法改善ADHD注意力
美國時間15日,FDA批准了Akili Interactive Labs針對注意力不足過動症(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)的孩童所開發的遊戲數位療法─EndeavorRx,同時也是第一款以遊戲形式出現的處方數位療法。