無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權

2020/06/16
無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權
美國時間15日,FDA宣布撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權(EUA)。FDA指出,新的證據顯示,這兩種藥物對抗新冠肺炎沒有療效,且具有潛在的嚴重副作用。

無效治療新冠!?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權。(圖片取自網絡)

2020.06.15 環球生技雜誌記者/劉端雅 編譯

美國時間15日,FDA宣布撤銷羥氯喹(hydroxychloroquine)和氯喹(chloroquine)緊急使用授權(EUA)。FDA指出,新的證據顯示,這兩種藥物對抗新冠肺炎沒有療效,且具有潛在的嚴重副作用。

FDA表示,相信羥氯喹和氯喹口服製劑也許有效治療新冠肺炎的看法,已經不再合理。FDA科學長Denise Hinton認為,對於這兩種藥物已知和潛在的益處超過其已知和潛在的風險的看法,並不合理。

而且持續發生嚴重心臟不良事件和其他嚴重的副作用。因此,FDA撤銷了其EUA,不再獲FDA緊急授權治療新冠肺炎。

疫情爆發以來,美國總統川普公開力挺這兩種藥物有效治療新冠肺炎。FDA在3月發布緊急使用授權,允許醫生使用羥氯喹和氯喹用於治療新冠肺炎。

不過,發布在《Lancet》的最新研究指出,羥氯喹和氯喹對於治療新冠肺炎無效,且接受過這些藥物的患者之死亡率更高。加上,提供原始數據的公司Surgisphere基於客戶保密協議和機密性爲由,拒絕發布完整的數據。因此,該研究的其他3位三位作者定要求《Lancet》撤回該論文。《Lancet》在本月初宣布撤回該研究。

其後,世界衛生組織(WHO)也宣布擱置了評估該藥物治療新冠病毒的試驗,但之後又改口恢復這些藥物的試驗。

現在,FDA撤銷了其緊急使用授權,因為這些藥物的最新科學數據顯示不太有效,不符合緊急使用授權法定標準。

資料來源:
https://www.biospace.com/article/fda-cancels-emergency-use-authorization-for-hydroxychloroquine-for-covid-19/