2020/06/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/12
2020/06/12《國際生技醫藥新聞集錦》
Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗;Regeneron 啟動新冠病毒雙抗體雞尾酒療法臨床試驗

2020.06.12 環球生技雜誌編輯部整理

《美國》Moderna預計7月進行新冠疫苗臨床三期試驗

美國時間11日,Moderna宣布已依據美國食品和藥物管理局(FDA)的回饋完成新冠肺炎(COVID-19)mRNA候選疫苗(mRNA-1273)臨床三期試驗的研究計畫。該臨床試驗將為隨機、安慰劑對照試驗,預計受試者約為3萬名,並有望與美國國立衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)一同合作進行。

Moderna指出,根據臨床一期研究的結果,100 μg的劑量為最佳劑量,可以同時達到最高的免疫反應,與最低的不良反應,目前已完成臨床三期所需的疫苗生產,預計將從7月開始進行臨床三期試驗。

《美國》Regeneron 啟動新冠病毒雙抗體雞尾酒療法臨床試驗

美國時間11日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布啟動REGN-COV2的臨床試驗,其為一種用於預防和治療新冠肺炎(COVID-19)的雙抗體混合物。REGN-COV2臨床試驗的受試者有四種:住院新冠肺炎患者、未住院有症狀新冠肺炎患者、暴露於高風險環境的未感染人群(例如醫護人員或急救人員)以及與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的室友)。該安慰劑對照臨床試驗將在多個地點進行。

Regeneron指出,老年人和免疫力低下的患者通常對疫苗反應不佳,抗體混合法可能是其中一種解方。

《美國》美國研究發現ALS相關遺傳基因缺陷有望開啟新治療

近(10)日,馬里蘭大學醫學院( University of Maryland School of Medicine,UMSOM)的研究人員已經確定了UBQLN2基因突變如何導致肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis ,ALS),可能為治療這種破壞性疾病提供潛在的新方法。這種疾病會導致進行性、致命性癱瘓,有時甚至類似於阿茲海默症的精神性退化。這一研究發現已經發表在本週的《PNAS》上。

《英國》與網路巨頭達成COVID-19數據共享交易 英政府遭國會發動串連提起法律訴訟威脅

本週,英國政府發布一份合同顯示,國民保健署(National Health Service,NHS)與網路科技巨頭Microsoft、Google、Palantir和Faculty等達成秘密數據存儲交易,將提供包括COVID-19病患在內的數百萬英國國民健康資訊。

這項龐大數據資料是英國政府自3月以來,所收集之民眾參與COVID-19流行疫情調查的個人健康數據,堪稱是提供英國疫情大流行唯一真相的數據庫。

《以色列》以色列研發抗新冠病毒突變疫苗 有望造福全球近8成人口

近(11)日,以色列巴伊蘭大學(Bar-Ilan University)的研究人員已經鑑定出短鏈氨基酸序列,可以幫助開發抗COVID-19病毒的疫苗,同時發現與SARS 100%相同的25個抗原表位(epitope)中,有7個在理論上是有效的候選疫苗。研究表明,這些候選疫苗可以覆蓋多達87%的全球人口。這項研究已經發表在《MDPI Vaccines》。

《BIO 2020北美生技展》

▼爐邊談話▼輝瑞腫瘤研發科學長Jeff Settleman: 科學推動新療法 嚴謹執行、正確決策為成功要素

美國時間11日,BIO 2020大會第四日的「爐邊談話」單元,邀請到輝瑞(Pfizer)腫瘤研發科學長Jeff Settleman與談,他在輝瑞大藥廠中負責領導所有的腫瘤學研究,從最一開始的探索階段到臨床概念驗證都由他一手掌握。

在本場談話中,Settleman談論當今癌症藥物開發最大的挑戰,以及輝瑞目前的癌症產品線;他也就建立合作關係、以及在疫情下生技公司如何遠端工作,提供一些實務建議。

Genentech公共政策與給付主任:癌症生物標記檢測實行人數不到一半 醫、病教育仍重要

隨著基因檢測、標靶療法技術的進步,以病人獨特疾病情況而制定療法的「個人化醫療」也漸成趨勢。美國時間11日,BIO 2020大會線上論壇中,也特別針對目前個人化醫療劇到的困境,及如何進一步優化進行探討。

該會議由個人化醫療聯盟(Personalized Medicine Coalition)科學法規資深副總裁Daryl Pritchard主持,並邀請保括基因檢測龍頭公司Illumina、羅氏(Roche)旗下基因工程公司Genentech、個人化醫療執行經驗豐富的Nicklaus兒童醫院,以及由美國36家保險公司組成的聯盟Blue Cross Blue Shield Association等專家進行演講。

李鍾熙現身BIO大會 分享抗疫「臺灣模式」

美國時間11日,全球最大的生技盛會BIO 2020邁入尾聲,但數位論壇仍然眾星雲集,此次更邀請到了台灣生物產業協會理事長與奎克生技和體學生技董事長李鍾熙、比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)的全球衛生部高級計劃長Karen Hickman、嬌生公司(Johnson & Johnson)全球負責人William Hait、斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的心臟病醫學專家Eric Topol等,來分享在新冠肺炎中臺灣的成功經驗與各專家對此次疫情的看法。

Stanford教授Jennifer Cochran:下一代雙特異性抗體 將整合多種元素

自2015年第一個FDA批准的雙特異性抗體Blincyto進入市場以來,市場開始湧現各種新的雙特異性技術平台。美國時間11日,BIO2020第四日,其中一場論壇以「雙特異性抗體點起星火燎原」為題,邀請資本市場投資公司Canaccord Genuity、臨床生物製藥公司Xencor、Compass Therapeutics、BMS生物療法開發部門專家與史丹福(Stanford)大學生物工程教授,一同分享其在雙特異性抗體(Bispecific antibodies)研究上的觀點與進展。

美國聯邦實驗室促進技轉 尋商業化合作夥伴

美國時間(11)日,BIO 2020大會其中一場論壇以「聯邦實驗室 Federal Labs商業化合作夥伴」為題,邀請到美國國立衛生研究院(NIH)研發與營銷主管Michael Salgaller、美國陸軍醫學研究與發展司令部業務發展與商業化主管Barry Datlof、NIH技術移轉辦公室特別顧問Steven Ferguson、美國國家標準暨技術研究院(NIST)技術夥伴關係辦公室代理總監Courtney Silverthorn、阿斯特捷利康(AstraZeneca)腫瘤學研究與評估總監Richard Ward。