2020/06/11《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/11
2020/06/11《國際生技醫藥新聞集錦》
Fujifilm集團注資9.28億美元、AbbVie攜手Genmab進軍抗癌雙特異性抗體市場

2020.06.11 環球生技雜誌編輯部整理

《臺灣》安盟ApolloVue® S100全球最高解析 年底FDA取證進軍國際

今 (11) 日,結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英,曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布:其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT) ApolloVue® S100影像系統,已向美國FDA送件申請510(k) 醫療器材上市許可,預計最快第四季取證,正式進軍國際。

《日本》Fujifilm集團注資9.28億美元 籌劃新基因治療中心

美國時間10日,日本Fujifilm集團旗下製造和開發部門 Diosynth,在以8.9億美元的價格收購丹麥Biogen製造子公司近一年之後,投入了高達9.28億美元,以提高其生物製劑的生產能力,並將開設一個基因治療中心,為新一輪的治療做準備。

《美國》AbbVie攜手Genmab進軍抗癌雙特異性抗體市場

近(10)日,艾伯維(AbbVie)宣布與Genmab合作,共同開發Genmab旗下3款抗癌雙特異性藥物,包括epcoritamab。艾伯維將支付Genmab7.5億美元的預付款,以及潛在的里程碑金高達32億美元。這次合作,將使AbbVie能夠以雙特異性抗體與Regeneron競爭,進入相關市場。

《美國》NIH新研究COVID-19細胞因子風暴治療 BTK抑製劑抗癌藥acalabrutinib初顯效

近日,由美國國家衛生研究院(NIH)領導的一項前瞻性臨床試驗結果顯示,已批准用於治療多种血癌的Bruton(Bruton’ s tyrosine kinase,BTK)抑製劑acalabrutinib,可在三天內有效改善COVID-19呼吸窘迫重症患者,因為潛在細胞因子風暴所引起過度免疫反應的炎症。

已發表在《Science Immunology》期刊研究論文表明,阻斷Bruton酪氨酸激酶(BTK)蛋白的活性,可能對重症COVID-19患者俱有臨床益處。

《美國》美國研究發現抑制胰臟癌轉移關鍵蛋白

近(9)日,桑福德- 伯納姆普利比斯醫學研究院(Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute)的一項研究表明,透過抑制調節細胞運動的蛋白質Slug,可以抑制胰臟癌的轉移。這項研究已經發表在《 Journal of Experimental Medicine》。

《BIO 2020北美生技展》

▼爐邊談話▼

FDA局長Stephen M. Hahn:後疫情時代 加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

美國時間10日,BIO2020大會邁入第三日,持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題,此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長Stephen M. Hahn,與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批,同時也指出在後疫情時代,將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。

楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen:新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠

美國時間10日,BIO 2020大會中特邀楊森製藥(Janssen Pharmaceutical) R&D全球總負責人Mathai Mammen,進行「爐邊談話」單元,分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,楊森所採取的策略,以及公司間數據分享,和對FDA力倡「主研究方案」(master protocol)的看法。

輝瑞集團總裁John Young:百年大藥廠轉型合作夥伴 攜手BioNTech加速新冠疫苗開發

美國時間10日,BIO 2020大會第三日的「爐邊談話」單元,邀請到輝瑞(Pfizer)集團總裁暨事業長John Young,談論輝瑞在今年新冠肺炎疫情中,於疫苗發展的策略、供應鏈管理規劃,以及對社會議題的回應。Young表示,輝瑞正聚焦在生物科技的數據與科學上,其中一種發展策略,就是和有類似目標的生技公司結盟,擴展它們的工具箱(toolbox),共同推進具革命性的生技發展。

▼專題論壇▼

 威脅比糖尿病、癌症高 COVID-19成導火線 公衛專家籲精神疾病科學實證去污名化

美國時間10日,BIO 2020大會的線上論壇,在新冠肺炎(COVID-19)已明顯對人們心理健康造成衝擊下,特別以「新冠肺炎對全球心理健康的影響」為題,邀集包括嬌生(J&J)神經科學部門主管、哈佛公衛學院院長、心理健康創新網絡(Mental Health Innovation Network)主席、基督教青年會(YMCA)秘書長等專家,共同探討疫情影響心理健康的解方。

AI解決醫療問題 應更重視需要族群

美國時間10日,BIO2020第三日其中一場論壇,以「如何在生命科學中使用AI和機器學習」為題邀請前NASA科學家、工程師和公共廣播節目Tech Nation主持人Moira Gunn擔任論壇主持人。

並邀請InveniAI 創辦人Krishnan Nandabalan、AbbVie新成立的人工智慧RAIDERS團隊的負責人Brian Martin,Centrexion創辦人Kerrie Brady;Altruista Health創辦人Ashish Kachru,分享各公司如何利用人工智慧以及不同數據集上機器學習的技術,來做正確的決策。

疫情下生技製藥大廠併購減少? 業者:只是延緩 並未取消

在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,從今年初以來,生物醫藥公司的併購(M&A)、幣值和總交易數都大幅減少,不過在美國時間8日,BIO 2020大會的線上數位論壇中,武田製藥(Takeda)、嬌生集團(J&J)子公司Actelion表示,疫情並沒有影響到他們對併購的規劃。總體而言,與談人同意或許以短期而言,比起併購來說會有更多的授權和結構交易,但大型要廠的交易只是延遲了,而非取消。

沉浸式醫學 助力跨越醫療保健鴻溝
美國時間10日,BIO2020大會除了專注在生技醫藥領域外,也十分重視新科技在醫學上的應用,以「未來的沉浸式虛擬醫學:智慧感測器、虛擬實境和人工智慧的結合」為題,特別邀請到了美國杜克大學Fitzpatrick光電研究所所長Tuan vo-Dinh教授、微軟(Microsoft)研究員Mar Gonzalez-Franco、Honor健康研究所的腫瘤學家Frank Tsai與亞歷桑那大學應用奈米生物科學和醫學中心主任Frederic Zenhausern,一同探討沉浸式醫學(Immersive Medicine)應用於醫學上的發展。