楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen:新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠

2020/06/11
楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen:新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠
美國時間10日,BIO 2020大會中特邀楊森製藥(Janssen Pharmaceutical) R&D全球總負責人Mathai Mammen,進行「爐邊談話」單元,分享在新冠肺炎(COVID-19

楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen:新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠 (圖片來源:BIO官網)

2020.06.11環球生技雜誌/記者 巫芝岳

美國時間10日,BIO 2020大會中特邀楊森製藥(Janssen Pharmaceutical) R&D全球總負責人Mathai Mammen,進行「爐邊談話」單元,分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,楊森所採取的策略,以及公司間數據分享,和對FDA力倡「主研究方案」(master protocol)的看法。

Mammen先前為默沙東(MSD)高階副總裁,2017年被楊森聘請擔任R&D負責人。本會議由生技媒體Biocentury副總裁暨主編Simone Fishburn主持。

針對在COVID-19疫情下,楊森所做的應對,Mammen表示疫情爆發後,公司很快地檢視了所有研發策略後,R&D部門便迅速採取行動,像是立刻掃描現有藥物、研發平台等是否可能作為對抗COVID-19的工具。

楊森目前開發中的COVID-19疫苗「Ad26.COV2-S」,該疫苗獲美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)補助,10日也宣佈將在美國與比利時進行1千多人規模的臨床1/2期試驗。

談及疫苗的研發,Mammen分享:「可能有人會問,為何不所有公司聯合專心開發一種COVID-19疫苗?」原因其一是,因為我們不知道哪種可能有效,其二則是每種疫苗(重組蛋白、mRNA等)都有自己獨特的生產平台,重新開發平台太過費力,因此通常先用現有平台開發。

所以百家爭鳴的狀況下,除了可以比較哪種疫苗最有效外,也會因為各地製造廠有自身獨特的平台,而讓整體產業受惠。

Mammen也表示,在疫情大流行的情況下,公司間的合作很重要,他特別指出像是在數據分享(data sharing)、試驗相關數據中央儲存庫(central repository)建立等部分,其實公司間分享部分數據是有其必要的,尤其針對一些新的、較罕見、症狀尚未完全清楚的疾病更是需要。

「不過並非所有數據都應分享,像是部分精準醫療中因為涉及病人自身基因數據,以及與公司療法作用機制相關的數據,仍需要有所保護。」Mammen說到。

Mammen也談及近年美國食品藥物管理局(FDA)建議廣泛使用的「主研究方案」(master protocol)試驗方案,即使用單一的基礎設置、試驗設計、及試驗計畫書。

Mammen表示,這項策略由於在使用相同或共用安慰劑組的情況下,能同時進行多種藥物評估,確實能加速研究效率,但仍需因應各藥廠不同需求而定;因為像是研究時長不同的試驗,可能就難以適用這種方案。