2020/06/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/09
2020/06/09《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》新冠檢測熱門股 瑞磁生技今上市 《中、美》禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗 《美國》CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體 《美國》聽損基因療法

《臺灣》新冠檢測熱門股 瑞磁生技今上市

今(9)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598-TW)正式從興櫃轉上市,挾著美國取得FDA核准37項診斷試劑上市、1項申請新冠肺炎(COVID-19)檢測試劑EUA的實力,其以48元承銷價上市,除先前的競拍均價開出90.21元,是底標40元的2.26倍外,公開申購也超過52萬件,創下近年來繼股本逾51.5億元的和潤IPO案後第一高申購人數,為近年來生技股市注入新活水。

《中、美》禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗

美國時間8日,禮來(Eli Lilly)宣布其與上海君實生物醫藥(Junshi Biosciences)共同開發的新冠肺炎抗體藥物JS016,中國的臨床一期試驗中第一位健康受試者已注射了藥物。禮來與君實除了在中國展開試驗外,美國的林美國的一期臨床試驗也將在近日展開,以評估這項中和抗體的療效與安全性。

《美國》CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體

美國時間8日,CSL Behring賓州的公司宣布,已同意收購專注於開發介白素-6 (IL-6)單株抗體clazakizumab的生技公司Vitaeris。Clazakizumab目前被開發於治療器官移植後,抗體介導的排斥反應(antibody-mediated rejection, AMR)。兩公司早在2017年就建立了戰略合作夥伴關係;透過本次收購,CSL Behring將取得clazakizumab,以及其在開發過程後期加入的CSL842和CSL964兩項產品。

《美國》聽損基因療法新銳Akouos 一億美元IPO計畫中

近(5)日,據外媒報導,波士頓的新創遺傳學公司Akouos,正考慮進行1億美元的首次公開發行(IPO),上週已向美國證券交易委員會提交IPO招股說明書。Akouos於2018年成立,3月3日剛完成1.05億美元的B輪募資;專注於開發治療聽力損失的基因療法,致力於開發針對感音神經性聽力損失的新一代腺相關病毒載體(AAV)基因療法。

《美國》Alnylam罕見肝病RNAi療法三期臨床積極 有望年底取得第三支RNAi藥證

美國時間7日,Alnylam發布治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primary hyperoxaluria type 1, PH1)的RNAi藥物lumasiran,臨床三期試驗關鍵數據,顯示接受RNAi治療組別的患者其草酸鹽表現,比安慰劑組下降53.5%,此數據結果積極,有望使Alnylam獲得第三次FDA批准。

《美國》Sherlock攜手Danaher旗下IDT 擴大CRISPR新冠檢測生產

美國時間7日,由麻省理工學院(MIT)張鋒等專家、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司Sherlock Biosciences宣布,將與Danaher集團旗下的Integrated DNA Technologies (IDT)部門合作,擴大其應用CRISPR的新冠病毒檢驗試劑生產。

《BIO 2020北美生技展》

美國衰老研究院(NIA)主任Todd Haim : 早期關鍵生物標記診斷、強化公私合作夥伴關係 突破阿茲海默症高牆

美國時間(8)日,BIO 2020大會首日線上數位論壇展開,其中一場論壇以「如何在風險規避(Risk Averse)的環境中以公共或私人企業的方式推進阿茲海默症的治療與診斷」為題,邀請美國衰老研究院(NIA)小型企業研究辦公室主任Todd Haim、阿茲海默症發現基金會(ADDF)科學計畫長Alessio Travaglia、Cognition Therapeutics創辦人Susan Catalano、C2N Diagnostics執行長Joel Braunstein,分享企業家和研究人員如何獲得和利用資源,加速阿茲海默症(AD)或與AD相關的癡呆症(ADRD)領域研究。

IGES Institut GmbH總監Fabian Berkemeier :政府和付款人、生技公司共同解決新冠醫療體系危機

美國時間(8)日,BIO 2020大會首日線上數位論壇展開,其中一場論壇以「COVID-19 給全球經濟和醫療體系帶來壓力,醫療保健系統將如何適應後疫情時代」為題,邀請Alnylam Pharmaceuticals全球政府關係與公共政策副總裁Alan F. Eisenberg、IGES Institut GmbH總監Fabian Berkemeier、CSL Behring高級總監Stefan Neudoerfer、L.E.K. Consulting大中華區主管合夥人Helen Chen、Crowell & Moring International LLC (CMI)副總裁暨董事總經理Patricia Wu等專家來分享。

FDA CBER新興療法主任Wilson Bryan:細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵

美國時間8日,BIO 2020大會首日線上數位論壇展開,其中細胞治療(cell therapy)、基因治療(gene therapy)等新興療法在全球的發展,也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。

FDA法規監管主任Jim Shehan:盼《21世紀醫療法案》2.0版納入新科技

美國時間(8)日,BIO 2020大會盛大展開,第一天的線上數位論壇就專注於新冠肺炎、基因治療與孤兒藥等多面向議題。其中更以「新一代的孤兒藥獎勵措施」為題,匯聚了多位專家一同為目前美國國會考慮更新的《21世紀醫療法案》(21st Century Cures Act)提出建言,另外更邀請到專注於基因治療的公司Bluebird Bio執行長Nick Leschly為大家介紹創新基因治療的收費方式與現況。