數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文

2020/06/08
數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文
近(5)日,醫學期刊《 Lancet》宣布,撤回一篇有關羥氯奎寧(Hydroxychloroquine)與新冠肺炎患者高死亡率相關的研究。該研究的三名作者表示,無法確保主要數據來源的真實性。

數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文。(圖片取自網絡)

2020.06.08環球生技雜誌/記者 劉端雅 編譯

近(5)日,醫學期刊《 Lancet》宣布,撤回一篇有關羥氯奎寧(Hydroxychloroquine)與新冠肺炎患者高死亡率相關的研究。該研究的三名作者表示,無法確保主要數據來源的真實性。

該研究於5月22日發表在《Lancet》,分析了大約15,000名接受過羥氯奎寧或氯奎寧(Chloroquine)患者的數據,結果顯示,其死亡率更高。該研究結果導致世界衛生組織(WHO)在25日宣布擱置了評估該藥物治療新冠病毒的試驗(本月3日,WHO又宣布恢復羥氯奎寧的臨床試驗)。

WHO曾在3月宣布進行團結試驗(Solidarity Trial),評估抗愛滋病的藥物Lopinavir/ Ritonavir的藥物組合、瑞德西韋(Remdesivir)和羥氯奎寧四種藥物的安全性和療效。

該論文的主要數據,由美國醫療數據分析公司Surgisphere提供,而其創始人Sapan Desai也是該研究的第四位共同作者。

然而,當該研究的其他三位作者Mandeep R Mehra、Frank Ruschitzka和Amit N Patel要求Surgisphere提交數據來源被拒絕後,共同發表聲明表示, Surgisphere基於客戶保密協議和機密性爲由,不會交出完整的數據集、客戶合約和ISO審核報告。因此,決定要求《Lancet》撤回該論文。

《Lancet》的聲明指出,他們極其嚴肅地對待科學誠信問題,而且Surgisphere和數據存在許多懸而未決的問題。現在迫切需要對Surgisphere的研究合作進行機構審查。

另外,Mehra也要求《NEJM》撤回一篇有關心血管藥物對新冠肺炎患者影響的論文,其主要數據同樣由Surgisphere提供。Mehra聲明表示,由於未向所有作者授予訪問原始資料的權限,而且無法將原始資料提供給第三者稽核員(third-party auditor),因此我們無法驗證該論文的主要數據來源。

參考來源:
http://www.pharmatimes.com/news/the_lancet_retracts_study_linking_hydroxychloroquine_with_deaths_1341520