《2020ASCO》大藥廠精華集錦 臨床結果積極!武田/吉利德/楊森/BMS

2020/06/02
《2020ASCO》大藥廠精華集錦 臨床結果積極!武田/吉利德/楊森/BMS
臨床結果積極!武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

《2020ASCO》大藥廠精華集錦(圖片來源:網路)

2020.06.02 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
5月29至31日期間,2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行,會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果,包含武田製藥(Takeda) 的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(Gilead Sciences,又稱吉立亞醫藥)今年3月份收購的Forty Seven其用靶向CD47抗體治療罕見白血病的臨床1b期試驗成果以及必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)公布了兩項明星藥Opdivo(nivolumab)聯合Yervoy(ipilimumab)治療非小細胞肺癌(NSCLC)臨床試驗的新數據。 

  • Takeda:NAE抑制劑治罕見白血病成果積極 

武田製藥(Takeda)在ASCO和歐洲血液學協會(EHA)年會上介紹了Pevonedistat-2001臨床2期試驗的結果。 

武田研發的pevonedistat是一種NEDD8-Activating Enzyme(NAE)抑制劑,可破壞細胞週期進程與細胞的存活,導致癌細胞死亡。該臨床2期試驗,評估以pevonedistat聯用化療藥azacitidine治療或azacitidine單藥治療,於高風險骨髓增生不良症候群(HR-MDS)、高風險慢性粒單核細胞白血病(HR-CMML)或低芽細胞急性骨髓性白血病(LB-AML)等罕見白血病患者的有效性和安全性。 

結果顯示,主要終點指標為總生存期(OS),pevonedistat併用azacitidine比單用azacitidine治療的總生存期較長,雖未達到統計學差異,但無事件生存期(EFS)、完全緩解(CR)和輸血依賴性均有改善,且其安全性與單獨使用azacitidine相似。 

  • Gilead Sciences:CD47抗體1b期臨床成果積極 ORR達91%

吉利德科學(Gilead Sciences,又稱吉立亞醫藥)今年3月份收購了致力開發靶向CD47抗體的生物技術公司Forty Seven。在ASCO年會上,吉利德公佈了靶向CD47抗體magrolimab的臨床1b期試驗,該試驗是以magrolimab與必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的Vidaza聯用,一線治療高風險骨髓增生不良症候群(MDS)和急性骨髓性白血病(AML)患者。 

試驗結果表明,在治療高風險MDS患者(n=33)時,magrolimab組合療法的客觀緩解率(ORR)達到91%和完全緩解率(CR)為42%。在無法接受強力化療的AML患者中(n=25),以組合療法治療可達到64%的ORR和56%的CR或完全緩解伴隨不完全血液學緩解。 

  • Janssen:聯合療法治療非轉移型去勢療法無效前列腺癌提高總生存期/靶向BCMA T細胞療法97%患者完全緩解 

嬌生集團旗下的楊森藥廠(Janssen)也在ASCO上宣布了幾項臨床試驗的研究成果。第一項為以Erleada(apalutamide)結合雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy, ADT)治療非轉移型去勢療法無效前列腺癌(non-metastatic castration-resistant prostate cancer, nmCRPC)患者的關鍵3期試驗─SPARTAN,結果顯示與單獨使用ADT相比,合併治療顯著提高了總生存期(OS)。 

第二項為JNJ-4528的臨床1b / 2期試驗─CARTITUDE-1的最新結果,該試驗是用以B細胞成熟抗原(B-cell Maturation Antigen, BCMA)為靶向的T細胞療法來治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/ refractory multiple myeloma, RRMM)患者,最新結果顯示,在維持客觀緩解率100%的同時,接受治療的29名患者中,有25名患者達到完全緩解,佔比達97%。 

  • BMS:明星O藥聯合治療NSCLC三期臨床成果積極/CAR-T療法ORR達73% 

必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)公布了兩項明星藥Opdivo(nivolumab)聯合Yervoy(ipilimumab)治療非小細胞肺癌(NSCLC)臨床試驗的新數據,以及有關Bluebird bio開發用於治療多發性骨髓瘤的ide-cel靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細胞療法最新結果。 

對於CheckMate -227臨床3期試驗的第1部分,BMS宣布了為期三年的追蹤數據,一線治療轉移性非小細胞肺癌,且PD-L1表現量大於1%的患者,顯示Opdivo加上Yervoy可持續改善總生存期(OS),聯合治療的OS為33%,而單藥化療OS為22%;聯合治療的無進展生存率(PFS)為18%,而單藥化療PFS為4%。 

在CheckMate -9LA臨床3期試驗中,BMS提供了初步結果,顯示Opdivo聯合Yervoy加上2週期的化療,用於一線治療轉移性非小細胞肺癌可增加生存期(OS),且具有統計學差異,同時,該試驗達到了主要和次要臨床終點,以雙重免疫療法加化療治療,其無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)都比單獨化療要來的好。 

而在KarMMa的臨床2期研究結果中,該研究評估了128名以接受過3種療法無效的復發和難治性多發性骨髓瘤患者中Ide-cel的療效和安全性,結果顯示達到主要臨床終點,客觀緩解率(ORR)為73%,亦達到次要臨床終點─33%患者具有完全緩解(CR)或嚴格完全緩解(sCR),緩解持續時間(DOR)為10.7個月,達到完全緩解或嚴格完全緩解的患者DOR為19個月。 

參考資料:https://www.biospace.com/article/asco-roundup-highlights-from-the-american-society-of-clinical-oncology-2020-meeting/