艾伯維子宮肌瘤新藥Oriahnn獲FDA批准 降低70%經期嚴重出血(圖片來源：網路)
2020.06.02環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯
美國時間29日，美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn，該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀，堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。
Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindrone acetate)組成，本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。
此批准是基於共納入591名患者的兩項隨機臨床三期研究，「ELARIS UF-I」和「ELARIS UF-II」。
試驗顯示相較於安慰劑組別，接受Oriahnn治療者，約68.9%的人在療程最後一個月(第6個月)，經血可減少50%、76.5%的人總經血量少於80毫升，且研究結束時，有70%不會再發生嚴重的經期出血情形。
此外，一項發表於頂尖醫學期刊《NEJM》的研究也顯示，使用Oriahnn的第一個月，就能減少50%的經期大量出血。
Oriahnn由AbbVie和Neurocrine Biosciences共同開發，其另一項藥物elagolix已於2018年7月獲批用於治療子宮內膜異位相關的疼痛症狀，當時是FDA首次批准的子宮內膜異位相關口服藥物。
子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤，是常見的婦科問題之一，50歲以上的白人女性發生率高達70%、非裔美國人女性則達80%。
雖為良性腫瘤，但子宮肌瘤仍會引起包括異常子宮出血、疼痛、貧血、腰痠、腹脹等不適；約一半的人會因不適症狀而尋求治療，但目前治療方式仍以手術切除為主。
AbbVie和Neurocrine Biosciences表示，Oriahnn預計7月底在美國上市。