首個肝癌一線免疫療法!羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

2020/06/01
首個肝癌一線免疫療法!羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准
美國時間5月29日,美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)

首個肝癌一線免疫療法!羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准(圖片來源:網路)

2020.06.01 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間5月29日,美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用,一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者。

這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來,與以前的標準療法相比,首個改善患者總生存期和無進展生存期的治療方案。 

Tecentriq是羅氏開發的PD-L1免疫檢查點抑制劑,而Avastin是一款抗血管生成藥物。抗血管生成藥物不但有切斷腫瘤營養供應的作用,還具有改變腫瘤微環境,提高免疫療法的作用。近年來已經有多項檢查點抑制劑/抗血管生成藥物的組合獲得FDA批准。 

此次批准是基於名為IMbrave150的臨床3期試驗結果,在這一試驗中,Tecentriq與Avastin聯用,與標準療法相比,將患者死亡風險降低42%、患者疾病進展或死亡風險降低41%。該結果已於5月14日《NEJM》上發表。 

除羅氏以外,默沙東(Merck)和衛采(Eisai)也利用旗下的Keytruda和Lenvima聯合療法進行肝癌試驗,並於此次的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)公布臨床1b期試驗數據,結果顯示聯合療法有助於其中36%的患者,且持續12.6個月。 

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-s-tecentriq-gets-a-green-light-to-challenge-bayer-first-class-liver-cancer-nod