2020/06/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/06/01
2020/06/01《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》四大國際藥廠:COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方 《美國》5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍 《美國》Thermo Fisher攜手CSL Behring 持續擴張全球生

2020.06.01環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者

近(30)日,指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展,於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

《美國》四大國際藥廠:COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方

美國時間28日,國際藥品製造商協會聯合會(IFPMA)的線上會議中,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、嬌生(J&J)、輝瑞(Pfizer)的全球4大藥廠高層,皆表示要製造新冠肺炎(COVID-19)疫苗,絕對須仰賴合作。例如AZ已與牛津大學合作;輝瑞與德國生技公司BioNTech合作等。

但同時會議中也表示,由於目前病毒感染力已逐漸趨緩,因此廠商也擔心難以再從傳染力強的病毒中製造出有效疫苗,因此仍須加快研發腳步。

《美國》5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍

美國時間29日,美國食品與藥物管理局(FDA)提出警告,因部分糖尿病藥二甲雙胍(metformin)含有致癌物質「N亞硝基二甲胺」(N-Nitrosodimethylamine),要求共5家藥廠回收該藥物。FDA也表示,目前正在與藥商討論,已確定本次召回部分藥物是否會造成國內該藥物的供應短缺。

《美國》Thermo Fisher攜手CSL Behring 持續擴張全球生物製劑產能

美國時間27日,賽默飛(Thermo Fisher Scientific)和CSL Behring的瑞士分部表示,兩公司已建立長期合作,賽默飛將在明年年中接管CSL Behring在瑞士的部分生物製劑廠營運,且計畫持續擴展該製造基地。此協議也預計將協助簡化CSL Behring的產品線製造,其中包括將在其瑞士分部生產B型血友病藥物Idelvion。

《美國》《ASCO》肺癌復發率降83%! AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報 股價漲1.7%

2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO),於5月29至31日以線上會議方式盛大舉行;會中,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布了其Tagrisso (osimertinib)臨床三期試驗的積極成果,對於手術後早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,Tagrisso可將復發率降低83%。此消息也帶動AZ股票29日上漲1.7%。

《美國》二期臨床失敗!Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

美國時間28日,Ironwood和艾伯維(AbbVie)宣布,其候選藥物MD-7246(Linzess的延遲釋放製劑型)II期臨床試驗,未達到其主要或關鍵次要終點 (key secondary endpoint)。因此,將中斷研發該藥物用於改善腹瀉型大腸急躁症(irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D)引起的腹痛症狀。

《美國》首個肝癌一線免疫療法!羅氏PD-L1抑制劑聯合療法獲FDA批准

美國時間5月29日,美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)的明星藥PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)與Avastin(bevacizumab)聯用,一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者。這是目前唯一FDA批准一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來,與以前的標準療法相比,首個改善患者總生存期和無進展生存期的治療方案。

《以色列》Science:癌細胞裡有細菌?!研究腫瘤細胞內微生物有望抗癌

近(29)日,魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)研究發現,細菌存在於所有類型癌症的細胞內,從腦癌到骨癌、再到乳腺癌,甚至還發現了每種癌症中獨特的細菌種類。研究表明,了解癌細胞與其微型微生物體(mini-microbiome)之間的關係,可能​​有助於預測某些治療方法的有效性,或者透過操縱這些細菌以增強未來抗癌治療作用的方法。這項研究的結果發表已經在《Science》。