二期臨床失敗!Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

2020/06/01
二期臨床失敗!Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥
美國時間28日,Ironwood和艾伯維(AbbVie)宣布,其候選藥物MD-7246(Linzess的延遲釋放製劑型)II期臨床試驗,未達到其主要或關鍵次要終點。因此,將中斷研發該藥物研發。

二期臨床失敗Ironwood/AbbVie中斷腹瀉型大腸急躁症候選藥

2020.06.01 環球生技雜誌 / 記者 劉端雅 編譯

美國時間28日,Ironwood和艾伯維(AbbVie)宣布,其候選藥物MD-7246(Linzess的延遲釋放製劑型)II期臨床試驗,未達到其主要或關鍵次要終點 (key secondary endpoint)。因此,將中斷研發該藥物用於改善腹瀉型大腸急躁症(irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D)引起的腹痛症狀。

該藥物具有良好的耐受性,但在IBS-D的II期試驗中顯示,服用MD-7246對患者的腸道功能沒有臨床的意義。預計該II期臨床試驗的全部結果將提交給日後的醫學會議。

Ironwood執行長Mark Mallon表示,兩家公司對II期臨床試驗的結果感到失望,尤其是先前對大腸急躁症有便秘的成年患者的中期研究,顯示在腹痛方面有所改善。

Mallon進一步表示,胃腸道治療方法的開發很重要,但也具有挑戰性。

Linzess是由Ironwood和Allergan(現為AbbVie的子公司)共同開發,於2012年首次獲批准治療大腸急躁症便秘型,以及慢性特發性便秘(Chronic Idiopathic Constipatio)。2019年的銷售額為8.03億美元。

Linzess的延遲釋放製劑型旨在將linaclotide藥物傳遞到結腸,並限制小腸(Small intestine)中的液體分泌,從而減少對腸道功能的影響。

Mallon也指出,將專注於繼續推動Linzess,以及會完成正在進行的IW-3718三期研究,IW-3718是Ironwood目前的唯一臨床資產,治療難治型胃食道逆流(gastroesophageal reflux disease,GERD)。其最新進展預計在今年公布,但由於受COVID-19疫情影響,所以會延遲到2021 年。

參考來源:
https://www.biospace.com/article/ironwood-abb