新冠疫情下生醫發展之道: 加強市場調查、 定位與深耕、強化國際連結

2020/06/01
新冠疫情下生醫發展之道: 加強市場調查、 定位與深耕、強化國際連結
新冠疫情「黑天鵝」突襲,重創全球經濟,尤其是旅遊娛樂業、全球運輸、製造產業、奢侈品、銀行和保險、能源等更成為重災區。相對之下,疫情下的醫藥產業衝擊較輕,但面對大環境的驟變,臺灣生技產業該如何運用雄厚的

Bio Library| 知識庫 2020年Vol. 73

2020 環球生技產業報告教室」

新冠疫情下生醫發展之道:

加強市場調查、定位與深耕、強化國際連結

撰文/劉端雅  

因應新冠疫情衝擊全球各經濟領域,《環球生技》舉辦「2020 環球生技產業報告教室」一系列論壇,第一場論壇在4月15日於南港生技育成中心登場,邀請科睿唯安諮詢顧問趙宇薇、台康生技營運長張志榮、瑩碩生技醫藥執行長顏麟權蒞臨現場,分析新冠疫情下的生醫發展之道。

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 新冠疫情「黑天鵝」突襲,重創全球經濟,尤其是旅遊娛樂業、全球運輸、製造產業、奢侈品、銀行和保險、能源等更成為重災區。相對之下,疫情下的醫藥產業衝擊較輕,但面對大環境的驟變,臺灣生技產業該如何運用雄厚的研發實力化危機為轉機呢? 

4月15日,第一場「2020 環球生技產業報告教室」一系列論壇登場,邀請科睿唯安諮詢顧問趙宇薇、台康生技營運長張志榮、瑩碩生技醫藥執行長顏麟權蒞臨論壇,腦力激盪與分享新冠疫情下的生醫發展之道。

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新療法、老藥新用並駕齊驅

自新冠疫情爆發以來,為了與病毒競賽,全球生技企業、研究組織全力投入防堵疫情。

趙宇薇表示,有關緩解疫情和治療的資訊變化快速且膨脹,尤其是全球新冠病毒臨床試驗上,中國早在三月就申請大量的、各式各樣的臨床試驗。全球截至目前為止,應用在新冠肺炎的藥物,臨床前或進入臨床試驗共有201種,其中以小分子居首,預防性疫苗及抗體緊追其後。 

目前全球共計有7個藥物進入三期的臨床實驗中,包括瑞德西韋(Remdesivir)、Emapalumab 、Aviptadil等,根據科睿唯安的數據分析,預測最快跑出的是Remdesivir,估計在2022年10月可上市投入治療。 

至於疫苗研發部分,主要以預防性疫苗研究為主,即是誘發人體產生抗體對抗病毒。目前數量最多的是次單位疫苗(subunit vaccines)共有14個、其次是mRNA-疫苗,共有10個,其他還有減毒疫苗等。 

目前,研發階段的新冠疫苗,包括已進入臨床1期的Moderna疫苗mRNA-1273,預計初步臨床結果將在今年6月出爐,將透過觀察注射在人體後是否能產生抗體和抗體的有效性來評估其後續的使用。另外,中國康希諾新冠疫苗Ad5-nCoV,已進入臨床二期,目前預計2022年上市。 

新冠疫情來勢洶洶,在暫無疫苗可治療的情況下,新藥開發由實驗室到上市,至少要10年以上。因此,「老藥新用」是目前對抗新冠病毒藥物開發的策略,目前對治療重症新冠患者,已有超過一千多種,包括有Remdesivir、 瘧疾藥羥氯奎(Hydroxychloroquine,HCQ)、流感藥Favipiravir等。 

新冠疫情下臺灣生技新契機 

張志榮表示,臺灣在這波疫情成績亮眼,是臺灣生技企業在新興疫情下的契機。加上經驗和人工智慧(AI)的結合,將協助很多疫苗開發和藥物的發展。 

過去針對嚴重急性呼吸道症候群(SARS)和中東呼吸症候群(MERS)的藥物開發和防疫經驗,在這次更發揮了作用。

延伸應用到新冠病毒疫苗的研發,在這場競速的生技大賽中,起到了加速的作用。例如:國衛院研發「新冠肺炎快篩試劑」,也是從SARS的序列分析S蛋白找到抗體來檢測新冠肺炎。 

疫情創造契機,但也帶來轉變。張志榮指出,例如:在疫情下患者無法跟醫生探討、進藥和原物料的取得也遭到限制,這將改變醫療診斷市場的商務合作模式。雖目前無法知道數位會議(digital conference)的效應如何,但它將是一大趨勢。

這次疫情下,不管是醫療或是診斷試劑的市場,對臺灣生技界來說,是否能藉此走向國際是極為重要的契機。 

跨國商機與突破 

顏麟權強調,疫情衝擊下,提高效率和降低衝擊是企業所面對的挑戰和責任。

瑩碩在海外都有布局,包括中國、日本、新加坡、韓國、東南亞和澳洲等。所以毫無疑問,瑩碩算是最早受疫情衝擊和尋找解決方案的企業之一。 

在全球鎖國的情況下,企業如何保持正常運轉至關重要。顏麟權以自己公司為例表示,很多技轉案並非一定需要研究團隊到當地洽談。公司年初有2項分別在北京和浙江的技術案正準備進行量產,但遇到鎖國的情況,只好改變合作的工作模式,先由對方執行試驗、測試,再採取視訊會議進行討論。

結果發現,這比以往飛到當地,更能快速協調雙方可行的時間,共同進行商討。可以說,疫情提供了契機,讓企業與客戶建立新的合作模式,從而更節省成本和時間。 

顏麟權也指出,因為臺灣疫情控制相當好,社會運轉正常,所以公司更專注於提升研發的能力,瑩碩投入項目比去年多了一倍。另外,也將原物料存貨從半年提高到1年,確保供應無虞。 

顏麟權強調,以瑩碩的規模,難以跟大藥廠競爭新藥開發。因此,在這波疫情上,瑩碩較為關注的是後續的藥物及治療部分,而所謂的後續,是指新冠肺炎的後遺症,尤其是肺高壓,目前這尚無藥可治。目前,營碩子公司國邑生技也正以「老藥新用」策略布局肺高壓治療開發。

具備研發潛能實力 商品化能力不足

在綜合討論中,張志榮表示,無論是開發疫苗或快篩檢測,臺灣都是從SARS和MERS累積經驗和能力,所以在早期開發階段具有潛力。

他表示,10年前臺灣在產業中段部分的能力較為薄弱,但現在臺灣生技逐漸在進步,甚至不輸國外。如台康生技甚至是兩岸三地第一家,獲得日本厚生省PMDA查核取證的生物藥製造廠。 

另外,臺灣在產業鏈的關鍵上具備能量和實力。然而,在後端產品商業化階段,仍需要累積更多能量。臺灣生技應藉此契機考慮與國際大藥廠做連結,推銷臺灣製造的品牌,再進行經營上的包裝,相信這樣能加快並高效率整合產業鏈。  

但很多問題都需回歸到企業和政府該如何合作,才能發揮最大綜效(Synergy)。

張志榮指出,目前政府雖然積極回應業界的需求,不過相對國外的法規科學,開放程度仍有所不足,而法規是影響新藥上市的關鍵一環,尤其是防疫期間,應該因應情況而降低相關門檻。

顏麟權則補充,政府的政策和執行面相來並不配合(match),導致無法真正落實,但是這次疫情喚起民眾意識到健康產業的重要性,這將有助生技業發展。

市場調查不可缺

善用大數據分析未來的趨勢走向和布局極為重要。趙宇薇指出,科睿唯安從收集得來的公開資訊發現,臺灣過去在藥物研發上,本土生技一般所關注的重點和國際稍有差異。臺灣對於熱門的新藥,反應較慢,不太熱衷。反而傾向投入資金在擅長的領域,例如檢測方面。

此外,藥物法規方面,若TFDA等法規單位能因特殊情況(如這次疫情)而有所調整,加速批准,將讓企業藉此發力追回之前落後的進度,如此一來,臺灣生技產業將更具有競爭力。

不過,趙宇薇也強調,數據是中立的,只是提供一個研發方向,但不能保證它是yes or no,所以大家需要考慮究竟自己要做到什麼程度,以及與大家的差異在哪,而不是一窩蜂盲目跟從。

臺灣生技企業最缺乏的是還是市場調查,例如:究竟到哪裡去找病人做臨床試驗?所以建議廠商在研發新藥時,要多關注該藥的前景。 

認清自己的角色和定位

顏麟權指出,新藥開發最困難的是臨床階段和上市行銷,這兩階段相當耗費資本。因此,臺灣生技產業要認清自己的角色和定位,專注在自己所擅長的領域,一旦累積足夠的資本和經驗,就可以嘗試往下一步走。

如:瑩碩就很清楚自己的實力和定位,因此專注在(顆粒)劑型開發,臨床和行銷則交給合作夥伴。

顏麟權也指出,雖然臺灣從SARS和MERS累積了經驗,使臺灣生技產業具備實力,但距離能駕馭任何領域、遊刃有餘的地步,其實仍有一大距離。 

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