2020/05/28《國內生技醫藥新聞集錦》

2020/05/28
2020/05/28《國內生技醫藥新聞集錦》
新冠抗體療法公司AbCellera B輪募得1.05億美元;Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發免疫腫瘤藥物

《臺灣》仁新口服新藥LBS-008 獲TGA批准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗

今(28日)仁新醫藥(6696)宣布,子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTN acknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗,預計可大幅縮短開發及上市時程。

 

《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗 送件TFDA申請新藥查驗登記

今(28)日,國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布,自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出「新藥查驗登記」申請。

 

《加拿大》新冠抗體療法研發AbCellera B輪募資1.05億美元

美國時間27日,加拿大AbCellera公司於其B輪募資中獲得1.05億美元,將推進其新冠肺炎抗體的療法研發。此次募資由OrbiMed、DCVC Bio領投,其他投資人包括PayPal創立者Peter Thiel、Viking Global Investors、Peter Thiel、Founders Fund、明尼蘇達大學、Presight Capital,以及今年3月與其建立合作新冠抗體療法的禮來(Eli Lilly)等。

 

《英國》GSK多發性骨髓瘤療法緩解率達78% 有望成為首款靶向BCMA抗體偶聯新藥

英國時間27日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)發布了其以BCMA (B-cell Maturation Antigen)為靶向的抗體偶聯(antibody-drug conjugates, ADC)新藥Belantamab mafodotin,用於治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(relapsed/ refractory multiple myeloma,RRMM)患者的最新臨床數據,結果顯示可以延長患者總生存期達15個月,詳細數據將在2020年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上發表。先前指出有望在今年上半年獲FDA批准,成為第一個針對多發性骨髓瘤患者中BCMA的標靶藥物。

 

《美國》Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發商化免疫腫瘤藥物

今(美國時間27)日,吉利德(Gilead, 臺灣註冊名為吉立亞)宣布,與免疫腫瘤療法公司Arcus達成3.75億美元合作,包含1.75億美元前期金(upfront payments)及2億美元股權。雙方將共同開發、商化Arcus現有的產品線。

Arcus目前有4個臨床階段候選藥物、6個臨床前階段化合物,近期展開一項新藥物在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床二期試驗,利用免疫檢查點TIGIT為標靶,來改善PD-1檢查點抑制劑的療效。

 

《美國》阿肯色大學、UCLA聯合開發新型人工腎臟

近(27)日,美國阿肯色大學(University of Arkansas)、加州大學洛杉磯分校(UCLA)的聯合研究團隊,開發出一套能夠模擬人類腎臟過濾血、離子交換傳輸功能的裝置,可作為輔助腎功能的醫療器材,成為腎臟疾病晚期的治療選項之一。

 

《美國》Generation Bio提交1.25億美元IPO 推進肝病非病毒載體基因療法開發

美國時間26日,肝病基因療法開發的早期階段公司 Generation Bio,提交1.25億美元IPO,以募集將兩項療法候選推向臨床階段所需的資金。Generation Bio 目前發展最快的兩個項目,分別針對A型血友病(hemophilia A)和苯酮尿症(phenylketonuria),公司表示預計在2021年完成IND申請,在2022年啟動其中一項的臨床試驗。

Generation Bio的基因療法平台不使用病毒載體,而是使用脂質奈米微粒傳遞封閉端DNA (closed-ende DNA)。產品線除了上述2項,還有與肝臟相關的威爾森氏症(Wilson disease)、高雪氏症(Gaucher disease),以及與眼睛相關的來博士先天性黑矇(Leber congenital amaurosis, LCA)。

 

《美國》BMS與Repare合作 進攻「合成致死」精準療法

美國時間27日,必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,與Repare Therapeutics達成一項6500萬美元的全球合作,旨在利用Repare的CRISPR基因編輯技術,尋找次世代精準腫瘤藥物。

 

《美國》美國研究孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險

近(26)日,美國科羅拉多大學博爾德分校(University of Colorado Boulder)的一項新動物研究表明,在第三孕期(third trimester)中,孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險。這項研究已經發表在《Brain, Behavior, and Immunity》。

 

《美國》美國密大研究人類生長激素治療前十字韌帶損傷可防止肌肉萎縮

近(27)日,美國密歇根大學(University of MIchigan)發表在《The American Journal of Sports Medicine》上的一項新研究發現,在進行前十字韌帶重建手術後,使用人類生長激素(human growth hormone,HGH)進行治療,以防止膝蓋的肌肉力量流失。

 

《美國》哈佛研究:「神經絲輕鏈」變化可提早22年 揪出阿茲海默症風險患者

昨(27)日,由哈佛醫學院、麻省總醫院(MGH)共同合作,招募8-75歲哥倫比亞家族性阿茲海默症成員,觀察PSEN1-E280A突變攜帶者與非攜帶者,其血漿中神經絲輕鏈(NFL)濃度變化;研究結果發現,PSEN1-E280A突變攜帶者,可於22歲時觀察NFL表現變化,證實NFL可作為阿茲海默症者早期診斷生物標記物(Biomarker)。相關研究已發表在《The Lancet Neurology》。